10亿!诺华长效降脂siRNA疗法在华获批上市
8月22日,诺华宣布,旗下小干扰RNA(siRNA)疗法英克司兰钠注射液(乐可为Leqvio,Inclisiran)获国家药监局批准上市,作为饮食的辅助疗法,用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者的治疗。
Inclisiran基本信息
截图来源:药融云全球药物研发数据库
Inclisiran能够与RNA诱导沉默复合体(RISC)结合,并在反义链的介导下与编码PCSK9蛋白的mRNA结合,抑制PCSK9蛋白的产生。从而阻止PCSK9介导的与低密度脂蛋白受体(LDLR)降解,使得能够清除血液中低密度脂蛋白的LDLR的数量增加,从而降低LDL-C水平。
Leqvio及其作用机制简图
据诺华财报,凭借优异的临床优势,刚于 2021 年底获 FDA 批准上市的 Inclisiran(Leqvio)2022 Q1 销售额已超过 2021 年全年,且 2022 年全年销售额已达 1.12 亿美元。
2023年上半年,Inclisiran上半年销量增长了近3倍(+293%),达到1.42亿美元(10.36亿人民币)。从放量速度来看,据诺华评估,Inclisiran 与沙库巴曲+缬沙坦(Entresto)放量速度基本一致,而后者 2022 全年销售额已达 46.44 亿美元,有望成为诺华的下一个核心增长点,市场潜力无限。
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