医药政策法规
聚焦生物医药领域政策发布、法规解读与监管动态，覆盖医保、审评审批、临床试验、集采及行业规范等重点议题，帮助医药企业及时把握政策方向、评估合规风险与判断市场影响。
共 940 篇内容
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政策法规6月5日，国家医保局就《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》正在第二次向各界征求意见。 文件指导思想显示，依托药品和医用耗材招标采购平台，系统集成守信承诺、信用评级、分级处置、信用修复等机制，建立权责对等。协调联动的医药价格和招标采购信用评价制度。 -
政策法规2020年6月5日，国家药监局综合司公开征求《医药代表备案管理办法（试行）（征求意见稿）》意见。 实际上，号称“史上最严”的《医药代表登记备案管理办法（试行）（征求意见稿）》，在2017年12月22日就出台了，而此新的《医药代表备案管理办法（试行）发布，距离上一次征求意见已经两年多时间。而这两年多时间里，医药产业风云变化：摩熵医药（原药融云）2020-06-08医药 -
政策法规6月4日，中国人事考试网官网发布消息对执业药师职业资格考试进行了介绍，该发文不仅谈到了执业药师资格考试的由来，也谈到了资格考试的最新变化。 -
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政策法规近日，天津市卫健委联合27个部门起草了《关于对严重危害正常医疗秩序的失信行为责任人开展联合惩戒的实施方案（征求意见稿）》（下简称《方案》），现正面向社会公开征求意见。摩熵医药（原药融云）2020-06-05医药 -
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政策法规6月3日，国家药监局宣布，近日通过优先审评审批程序附条件批准百济神州1类创新药泽布替尼胶囊（（zanubrutinib，商品名：百悦泽）上市，用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。 -
政策法规自本月起，最新条款的医疗保险监督管理办法开始实行了。相比过去的监管条例，这次对相应违法行为的处罚力度更大了，对定点药店的影响也更大了。摩熵医药（原药融云）2020-06-04医药 -
政策法规6月1日，根据上交所官网信息，宁波天益医疗器械有限公司在最新发布的招股书中表示，在两票制推行后，公司回款不受影响，但是一票制却会导致公司回款周期发生变化。 -
政策法规该法为新中国第一部以法典命名的法律，开创我国法典编纂立法的先河，具有里程碑意义，重要性不言而喻。 值得关注的是，《民法典》在第七编第六章医疗损害责任部分，提到涉医部分共十一条，每一条内容都和医疗机构及医务人员直接相关，基层医生公社为大家整理如下：摩熵医药（原药融云）2020-06-04医药 -
政策法规近日，淄博市医保局发布《关于七市医用耗材联合采购拟中选企业及产品名单的公示》，公布了注射器、导尿管、导尿包、吸氧装置、采血针5类共19个规格产品的拟中选企业名单。 -
政策法规日前，福建省医保局发布《福建省医疗保障领域信用管理暂行办法》，其中对医疗器械（医用耗材）集中采购的生产、经营、配送企业的信用作出动态评价、扣分管理，实行激励和惩戒措施。摩熵医药（原药融云）2020-06-03药械销售 -
政策法规6月1日起，《基本医疗卫生与健康促进法》（以下简称《促进法》）正式施行，作为我国卫生健康领域第一部基础性、综合性的法律，《促进法》涵盖基本了医疗卫生服务、医疗卫生机构及其人员、药品供应、健康促进和筹资等多方面的内容，或将成为未来很长一段时间内相关政策制定、行业发展的准绳。摩熵医药（原药融云）2020-06-02医药 -
政策法规2020年5月29日，中国医药包装协会官网发布《药包材变更研究技术指南》（T/CNPPA 3009-2020），自发布之日2020年5月29日起实施，此指南为配合药品注册管理办法以及相关规范的出台，被业界人士称为国内首部药包材变更研究技术指南。摩熵医药（原药融云）2020-06-02医药 -
政策法规作为医改试验田的福建，在全国具有风向标的作用，在这个政策下，药企应该更严格的规范自身，毕竟如果严重失信，将面临着禁入市场的惩罚。摩熵医药（原药融云）2020-06-01药械销售 -
政策法规又一批未通过一致性评价品种在辽宁被按下“暂停采购键”！ -
政策法规2020年5月1日，最高人民法院新修订了《关于民事诉讼证据的若干规定》，正式删除了关于医疗诉讼案件中“举证责任倒置”的规定，使其彻底成为历史。摩熵医药（原药融云）2020-06-01医药 -
政策法规2019年阿斯利康和国家医保局进行带量采购谈判的视频仍历历在目，不到半年时间，医用耗材的政策纷至沓来，改革区的先行者们已进入深水区。 -
政策法规每一年两会，《药师法》立法是行业广泛关注的问题。从整个医药体系看，《执业医师法》已经出台20余年了，《护士管理条例》也已出台将近20年，唯有《药师法》还未正式和大家见面。 -
政策法规第三轮带量采购目录最快可能何时发布？哪些品种有可能入选？整个三轮集采的游戏规则是否会生变？进入三轮集采，对于企业是危是机？这些关键信息也逐渐浮出水面。
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