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政策法规

京沪新政赋能医疗器械全链：AI医疗最高奖5000万，创新产品进院出海双提速

11月24日，北京、上海发布促进医药产业高质量发展措施，覆盖全链条及热门赛道。北京最高5000万激励AI医疗器械发展；两地政策加速创新产品进院，支持企业出海。随着配套举措完善，政策红利将推动医疗器械产业进入创新黄金期。

摩熵医械

2025-11-28

医疗器械 AI医疗创新器械人工智能医药新政
政策法规

医用耗材挂网价新规启动，大批耗材将降价！价格治理密集推进

甘肃启动耗材挂网价格调整，明确带量与非带量产品调价规则等；多地跟进加速耗材价格全国“一盘棋”，江西、广东等地明确要求，部分地区开展具体品类价格联动，多地披露调整表，治理范围扩大、处罚明确，动态调整提速。

摩熵医械

2025-11-17

医用耗材医用耗材降价价格治理
政策法规

医保新规：12月起460个西药或不予支付，“两非”高价药成监管焦点

11月13日，苏州医保局通知自2025年12月1日起，460个挂网红色价格预警且无支付标准的西药医保统筹基金或不予支付。此前苏州已对中成药有类似举措。此外，医保药品支付标准统一问题备受关注，目前尚未统一，未来或逐步探索。

赛柏蓝

2025-11-14

医保支付西药高价药监管
政策法规

医用耗材集采新规落地！扩围加速、规则优化与与创新器械机遇并存

近日，广东医保局发布耗材集采新规，自2025年12月1日起施行。新规推进区域协同扩大覆盖，优化规则支持创新，丰富集采品类。这是深化医改、推动行业高质量发展的重要举措，将使耗材市场更规范，惠及患者。

摩熵医械

2025-11-12

医用耗材医用耗材集采创新器械集采规则集采扩围
政策法规

创新药进院迎政策春风：多地取消用药限制，新版医保目录发布在即

11月以来，辽宁、重庆等地发布政策支持创新药进院，多地放宽医疗机构用药数量限制，全国7地取消限制。新版医保目录下月发布，多地提前部署衔接，明确药事会召开时限，商保创新药目录形成有效补充。

赛柏蓝

2025-11-12

创新药医院用药医保目录政策
政策法规

“十五五”规划建议发布，医疗相关一览

10月28日“十五五”规划建议发布，涉及加快建设健康中国、强化公共卫生、健全社会保障、共建“一带一路”、提高科技自立自强水平、优化提升传统产业、前瞻布局未来产业及加强原始创新和关键核心技术攻关等内容。

CHC医疗传媒

2025-10-30

“十五五”规划医疗卫生医疗机构慢性病
政策法规

国家六部门发文：强化基层慢性病管理，用药保障与数智赋能齐发力

10月29日，国家卫健委等六部门发布意见，加强基层慢性病全流程健康管理服务，包括强化用药保障、医保协同、配备自助及智能设备等，要求到2027年基本实现全流程服务，2030年服务模式广泛应用。

赛柏蓝

2025-10-29

基层医药市场慢性病数智化医保用药
政策法规

2026年药企回款大变局？云南方案、即时结算与行业压力全解析

2026年底前云南将全面实现集采和国谈药医保与药企直接结算，国家医保局推进即时结算。当下部分地区回款未显著改善，医药商业公司通过加强清收、运用金融工具、发展新业务等应对回款压力。

赛柏蓝

2025-10-28

医保基金医药企业医院回款九州通国药控股人民同泰
政策法规

二十届四中全会亮点：健康中国行动升级，优化药品集中采购，支持创新药械发展...

10月24日，中共中央介绍二十届四中全会精神。雷海潮称《建议》对卫生健康和人口作部署：健康中国方面实施健康优先战略等；人口方面建设生育友好型社会等；还表示将在服务方向、模式、体系上进一步努力优化。

赛柏蓝

2025-10-24

二十届四中全会健康中国药品集中采购创新药械政策解读
政策法规

解读二十届四中全会：“十五五”规划点名生物制造！未来产业蓄势，医养银发经济双轮驱动

10月24日，中共中央举行新闻发布会解读二十届四中全会精神。郑栅洁称要创新育新，培育新兴和未来产业，《建议》提出打造新兴支柱产业、前瞻布局未来产业；雷海潮称《建议》对促进人口高质量发展作出三方面部署……

赛柏蓝

2025-10-24

二十届四中全会 “十五五”规划未来产业生物制造银发经济医养
政策法规

2025政策新风向：6省取消医院用药数量限制，创新药械商业化加速推进

2025年以来，多省市取消医疗机构药品配备总数限制，广州一月内两度发文落实，广东2023年率先行动。此外，6省也取消该限制。政策全方位支持下，创新药院内市场渗透率有望提高，各类药品院内准入难易程度将分化。

赛柏蓝

2025-10-22

医院用药创新药械政策医疗机构
政策法规

医院回款大调整：医保结算改革加速，九州通等流通龙头现金流有望改善！

2025年医保局推进即时与直接结算，九州通等企业现金流或改善。非集采品种回款压力仍大，行业资金密集，龙头融资强、成本低，有望提升份额。政策或致医药流通企业分化，部分企业或因回款难、资金压力大而面临更大挑战。

赛柏蓝

2025-10-20

医院回款医保九州通政策变动
政策法规

药监局中药新政策：中药注射剂企业迎“生死大考”，批文吊销、停产停销等清退政策启动！

2025年上半年财报凸显中药注射剂行业危机，益佰制药等企业陷入困境。10月9日《公告》发布，行业迎“最严”监管，要求企业加快上市后研究和评价，未来研究数据成标尺，行业将重塑，中小企业或被淘汰。

E药经理人

2025-10-11

国家药监局中药注射剂政策变化贵州益佰制药大理药业
政策法规

全国首个学术活动规范：贵州医卫系统“塌方”腐败后，首个明细政策出台！

2025年国庆前，贵州省卫健委原党组成员田艳被“双开”，近两年贵州卫健系统四位厅级干部落马。风暴中心贵州发布全国首个医生学术活动规范，明确监管。规范既让医生有标准可循，又鼓励合规学术交流，当下学术与产业正寻求“共生”平衡。

E药经理人

2025-10-10

学术活动规范贵州医疗卫生反腐政策政策变化
政策法规

国家医保局新动作：启动“百日行动”，严查严打欺诈骗保行为，规范医保使用

国家医保局发布通知，自即日起至2025年12月31日开展医保基金管理“百日行动”，重点整治倒卖医保回流药、违规超量开药、生育津贴骗保等问题，严查严打欺诈骗保行为，强化部门协同，公开曝光典型案例，从源头遏制违法行为。

CHC医疗传媒

2025-09-26

国家医保局政策新规医保欺诈回流药
政策法规

美国拟对医疗设备等加征关税，商务部启动贸易扩展法232条规定调查，中国医械出口被限！

美政府依据《贸易扩展法》第232条，对机器人、工业机械和医疗设备等进口产品展开调查，为新关税措施奠基。此举旨在鼓励国内制造业，减少对外国供应商依赖。新调查不涉及处方药等，重点针对计算机控制机械系统等设备。

CHC医疗传媒

2025-09-26

美国政策医疗设备加征关税医械出口
政策法规

美国敏感数据新规出台，FDA叫停基因编辑试验，中企跨境医药合作面临合规挑战！

2025年4月，美国司法部生效敏感个人信息新规，禁止中企等“受关切国家”主体获取美国健康、基因等敏感数据。新规严格限制数据中介、供应商、雇佣及投资四类交易，但豁免部分药品及器械上市数据。FDA随后叫停向中国等输出美患者细胞进行基因编辑的试验。中国医药企业需审慎评估数据合规风险，调整跨境数据流动策略。

小药说药

2025-09-16

美国政策敏感数据基因编辑试验跨境医药合作
政策法规

临床试验审评审批新规：国家药监局设30日创新药审评通道，加速新药研发！

国家药监局于9月12日发布新规，为中药、化药及生物制品1类创新药设立“30日审评审批通道”。新政策旨在加速国家重点、儿童用药、罕见病及全球同步研发品种的临床试验进程，推动产学研医深度融合，提升我国医药产业的国际竞争力与创新药可及性。

药事纵横

2025-09-15

临床试验政策变化国家药监局创新药审评通道
政策法规

第十一批集采规则出台：反低价内卷，保临床质量！

第十一批集采医疗机构报量结束，二次征求意见稿流传，在申报资质、竞价中选等方面调整。集采规则持续完善，从“短跑拼低价”到“长跑拼能力”，在“压价”“保质”“保供”间找平衡，未来竞争向“价格合理、质量过硬”的头部企业集中。

E药经理人

2025-09-11

第十一批国采医保政策变化新规定集采价格
政策法规

医保招采信用评价新规落地，药企商业贿赂违规将面临严惩！

国家医保局升级招采信用评价制度至2.0时代，对药企商业贿赂等失信行为实施更严惩戒。单笔行贿超1万元即触发评级，涉事产品需降价30%起步，严重者取消全部挂网资格。誉衡制药、华北制药等知名企业曾因失信被罚，新规进一步压缩违规空间，强调成本真实性与质价相符，药企合规压力骤增。

药事纵横

2025-09-10

医保政策变化国家药品采集招标违规违规罚款