医药政策法规
聚焦生物医药领域政策发布、法规解读与监管动态，覆盖医保、审评审批、临床试验、集采及行业规范等重点议题，帮助医药企业及时把握政策方向、评估合规风险与判断市场影响。
共 940 篇内容
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政策法规近日，国家卫健委发布了《关于开展“互联网+护理服务”试点工作的通知》及试点方案，确定今年2-12月在京、津、沪、苏、浙、粤6地试点“互联网+护理服务”。这份文件使得 “网约护士”在6个试点城市名正言顺了。 -
政策法规医疗器械注册人制度自2017年从上海诞生，便备受行业关注。历经一年有余，广东、天津已相继允许开展医疗器械注册人制度，如今扩展至北京市，蔓延速度之快，足以体现出其对行业的正向促进作用。 -
政策法规2月22日消息，财政部发布关于罕见病药品增值税政策的通知，自2019年3月1日起，增值税一般纳税人生产销售和批发、零售罕见病药品，可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税。上述纳税人选择简易办法计算缴纳增值税后，36个月内不得变更。自2019年3月1日起，对进口罕见病药品，减按3%征收进口环节增值税。 -
政策法规近日，美国FDA发布题为《竞争仿制疗法》（Competitive Generic Therapies，CGT）的指导草案。新的指导方针建立了一条新的审评通路，通过政策支持激励医药企业对竞争不足的药物开发仿制药。这也是FDA在促进仿制药研发和上市的道路上向前推进的重要一步。药明康德2019-02-21医药 -
政策法规据新华社消息，2月11日，总理在国务院常务会议上要求，加快医保药品目录调整频率，把更多救命救急的抗癌药等药品纳入医保，缓解用药难用药贵。相关工作要做实做细，严格管理，让更多患者切实得到实惠。 -
政策法规近日，深圳市卫健委印发《深圳市进一步加强医疗机构监管及整顿规范医疗服务市场秩序专项整治方案的通知》，未来两年时间里，深圳医疗服务市场将迎来持续整顿。 -
政策法规近日，黑龙江省药品集中采购中心发布《关于进一步做好抗癌药品降税降价工作的通知》（以下简称《通知》）通知要求335个已经在黑龙江省集中采购、未主动降价的国产抗癌药降价，对于无特殊原因不主动申请降价的药品，将暂停在黑龙江的挂网采购。。 -
政策法规近日，业内流传一份广东省卫健委、广东省中医药局联合下发的《关于规范公立医疗机构药品供应服务工作的通知》。通知明确禁止药房托管、配送垄断等内容，要求医院开展查纠工作。 -
政策法规在以Medicare为主的联邦政府医保推动的价值医疗压力下，尤其在30天和90天再入院率的考核体系下，也由于支付方支付的住院时长更短，一些住院治疗的支付项目改为门诊支付，美国医院越来越重视门诊对自身发展的助力。一方面，医院通过进入门诊业务，尤其是快速诊所和应急医疗中心，来拓展获取病人的渠道。另一方面，将业务从住院衍生到住院后，主要的形式是康复和急性期后长期照护领域，这两块领域在Medicare用户上的利润率明显高于住院业务。村夫日记2019-02-18基层医疗 -
政策法规2月13日，在卫健委举行的例行发布会上，卫健委医政医管局副局长焦雅辉表示，到2020年，国家级贫困县县医院医疗服务能力和水平得到有效提升，30万人口以上的县县医院达到二甲水平。 -
政策法规刚刚发布的《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》（国办发〔2019〕4号）提出了对公立医院4大部分14个方面55条的绩效考核指标，在明确“提供高质量的医疗服务是三级公立医院的核心任务”之后，对“一、医疗质量（三）合理用药”列出了六项用药考核指标代替原先的药占比考核。江边鸟2019-02-15医药 -
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政策法规美国临床肿瘤学会2019年泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）将于本月14-16日在美国旧金山举行。多家生物医药公司将在会议上公布药物开发的最新信息。下面我们来看一看这一领域有哪些进展。 -
政策法规2019年，带量采购、医保控费、国家药价谈判、一致性评价、分级诊疗、国辅药目录、创新药上市……一系列的事件正在发生。 -
政策法规2018年9月24日，国务院发布《完善促进消费体制机制实施方案（2018-2020年）》，取消了养老机构设立许可，鼓励公办养老机构转为公建民营，进一步放宽市场准入。 -
政策法规针对“看病贵”、“药价贵”问题，国家推出了一整套“组合拳”，组织药品集中采购和使用试点（即带量采购）是其中一记重拳。作为配套文件，《国家组织药品集中采购和使用试点方案》近日印发，11个城市已开展试点工作。 -
政策法规目前，中国医美正处于爆发性增长的过程中。在政策方面，新医改推动了民营医院的发展，侧面促进了医美产业的发展。近年来，随着新医改的推行，多元化的医疗体制得到大力的推动和发展，政策的放开为社会资本进入医疗服务行业提供了机遇。由于医美产业兼具医疗和消费的属性，且机构的收费项目具有自主定价权，与普通的医疗机构相比，医美领域更加市场化的体制为民营机构的发展创造了条件，而公立医院的优势未能充分体现，使得以服务、环境以及市场宣传见长的民营机构占据了医美终端市场 70%以 上的市场份额。彭先锋2019-02-06消费医疗 -
政策法规在国家药监局官网，近期发布了一则《化妆品监督管理常见问题解答（一）》（下称《解答》）。《解答》指出，不但是中国，世界大多数的国家在法规层面均不存在“药妆品”的概念。避免化妆品和药品概念的混淆，是世界各国（地区）化妆品监管部门的普遍共识。部分国家的药品或医药部外品类别中，有些产品同时具有化妆品的使用目的，但这类产品应符合药品或医药部外品的监管法规要求，不存在单纯依照化妆品管理的“药妆品”。 -
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