医药政策法规
聚焦生物医药领域政策发布、法规解读与监管动态，覆盖医保、审评审批、临床试验、集采及行业规范等重点议题，帮助医药企业及时把握政策方向、评估合规风险与判断市场影响。
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政策法规019 年 11 月 15 日上午，四川省成都市中级人民法院一审公开宣判原国家食品药品监督管理总局党组成员、副局长兼国家卫生和计划生育委员会副主任吴浈受贿、滥用职权案，对被告人吴浈以受贿罪判处有期徒刑十一年，并处罚金人民币一百万元；以滥用职权罪判处有期徒刑九年，决定执行有期徒刑十六年，并处罚金人民币一百万元。对吴浈受贿所得财物及其孳息予以追缴，上缴国库。央视新闻2019-11-15医药 基层医疗 -
政策法规13日，E药经理人在医保局药品谈判现场了解到，13日上午君实、信达、默沙东和BMS都已进行了谈判，而就在下午，有媒体爆出百济神州的PD-1获批在即，PD-1竞争“4+2”局面正式形成。而抢占先机的四家，也已顺利进入国家医保局的谈判。 -
政策法规12月份马上到了，不少省份要开始执行“4+7”扩围结果，如今一些公司面临着成熟产品队伍缩编，本月底应该又有一些代表谈谈赔偿准备跳槽新公司了……大咪2019-11-13医药 生物技术 -
政策法规今日（11月8日），国家药监局药品审评中心发布关于再次公开征求《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》意见的通知，较2017年12月原技术指南，该指导意见稿中明确适用范围为“未在中国境内上市销售，但临床急需的中药、化学药和生物制品。 -
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政策法规今日（11月4日），宁夏回族自治区公共资源交易网公布《拟取消部分生产企业药品中标（挂网）资格的通知》（以下简称《通知》） -
政策法规11月4日，辽宁省医保局、卫健委、药监局等10部门联合发布《关于全面推进国家组织药品集中采购和使用工作的意见》（以下简称《意见》）。玉米2019-11-05医药 消费医疗 -
政策法规近日，国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于做好2019年第二轮甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知》（下称《通知》）赛柏蓝器械2019-11-05医疗支撑 医疗器械 -
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政策法规10月26日，江苏省南京市医保局发布《南京联盟第三次部分医用耗材带量集中采购公告》，显示，本次谈判包括3类耗材产品：中心静脉导管（CVC）、血液透析器和口腔正畸托槽（普通和自锁）。据了解，这是首次在高值耗材带量采购中涉及牙科耗材。 -
政策法规当前形势下，横亘在药企面前的，至少有两大现实问题待解。一方面，是国家医保资金收支结余严重不足。也正因此，旨在堵塞高开等灰色资金链条的监管政策频出，使得药企带金销售模式存在巨大风险。而另一方面，是简单粗暴的传统药企商业模式亟待转型变革。但是，如何进行改革，却着实是一件技术活儿。仅在浅层次进行合规化改良，无法从根本上应对穿透性稽查。甚至，一旦解决不善，暴雷、被做空继而引发药企震荡都可能会是常态。E药经理人2019-10-28医药 -
政策法规10月24日深夜，有药企收到了福建宁德医保局发送的短信，大体意思是“宁德药品联合限价阳光采购宁德片区第二轮联合谈判方案及目录已经上传至宁德药械联合限价平台，请企业下载查看并按通知操作”。对于药企来说，在药品招标采购逐渐变化调整的背景下，类似的“半夜通知”将会越来越多，临床药品用量大、医保资金占用大的品种必将成为集中采购转型期的优先聚焦点E药经理人2019-10-26基层医疗 医药 -
政策法规新疆喀什地区第一人民医院也发布了《喀什地区第一人民医院接待医药生产经营企业管理制度》通知，对医院各科室及工作人员接待药品、医疗设备和医用耗材的生产、经营企业或者其代理机构及其工作人员的行为做了制度上的规定，药企人员必须到医院纪检监察室填写《医药生产经营企业登记备案表》备案，来访时出具该表格，相关科室方可接待。医药代表2019-10-25医药 -
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政策法规10月23日，国家医保局发布《关于印发疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点技术规范和分组方案的通知》（下称《通知》）。为做好DRG基础数据质量控制，《通知》要求各试点城市要按照相关文件要求，统一使用、医用耗材、药品、医保结算清单等5项信息业务编码标准。赛柏蓝器械2019-10-24医药 医疗器械 -
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政策法规4+7集采扩围，低价中标使得中国仿制药的市场格局面临重新洗牌，5分7厘钱一片的苯磺酸氨氯地平引发业内同仁热议,各类段子手也粉墨登场。药企将有关仿制药产品大幅降价来获得市场占有率，这个行为是饮鸩止渴无法弥补生产成本的战略性亏损行为，还是基于药企创新驱动带动营销模式的颠覆式改革下保质保量的战略性转型行为？
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