医药政策法规
聚焦生物医药领域政策发布、法规解读与监管动态，覆盖医保、审评审批、临床试验、集采及行业规范等重点议题，帮助医药企业及时把握政策方向、评估合规风险与判断市场影响。
共 940 篇内容
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政策法规不可否认，这一波政策力度还是不小的，可以看出有三个特点，一是“火力”密集，从11月15日到12月6日，20天集中出台四部文件，比较罕见。徐毓才2019-12-18医药 基层医疗 -
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政策法规12月16日，国务院中医药工作部际联席会议办公室发布通知，部署促进中医药发展重要任务分工方案，涉及125项内容。 -
政策法规官方消息，下一步将打破“唯价低者中标”的招采格局，通过合理制定议价方案，构建优质优价的评价体系，质量和安全是关系到患者的首要因素。米克2019-12-16医药 医疗器械 -
政策法规针对零售药店的监管，国家药监局在今年9月30日、10月15日分别发布了征求意见稿，经过多次研讨修改，就在两天前，最新版征求意见稿又公布了。药店经理人2019-12-13医药 消费医疗 -
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政策法规对比此前三轮谈判，此轮国家药品谈判其影响力度，不管是从覆盖品种、降价幅度还是谈判成功率来看，都是史无前例。短短三个月时间，国家医保局以高效的工作节奏，把最新的治疗药物以最低的价格红利惠及患者。但对比美、德、日等国际市场，或许还有五个问题值得深度思考。 -
政策法规自从2018年开始实施4+7药品集采以来，药价下降幅度之大超出市场预期。但由于国家集采的品类相对较少，大部分药品仍能独善其身，即使到2020年纳入全部通过仿制药一致性评价之后的品种，也仍然只是少数。对于国家医保局来说，不可能花费如此之大的精力将全部药品纳入集采或谈判，肯定是重点关注全国用量大且费用较高的品种。村夫日记2019-12-02医药 -
政策法规2019年11月29日国家药监局官网发布关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告（2019年第103号），学习宣传贯彻新《药品管理法》，是当前和今后药品上市许可持有人（MAH）、药品生产企业等药品安全利益相关者共同的责任，新《药品管理法》坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，代表着一个最严监管时代的开启，既是机遇也是挑战。 -
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政策法规“药品出厂-全国总代理-省级代理-药品招标采购-区市县级代理-医药公司-医院-患者”是传统的药品流通模式。一个药品出厂之后，需要经过多环节流通和多家商业公司的数次转手，才能最终到达医院和患者手中。 -
政策法规2017年以来，国家药品监督管理局大力推行改革，发布了多个深刻影响行业发展方向的标志性政策，如一致性评价、优先审评、临床急需境外新药、罕见目录、医保局成立、医保谈判、集中采购等等，一方面，国家正在为真正的临床急需重磅创新药开辟新的快速审评通道；另一方面，国家积极改善患者支付能力。 -
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政策法规最近，国家通过一致性评价药物进行带量采购以及将重点监控药品调出常规目录，为医保腾出了创新药的支付空间。而医保谈判本身是以重大适应症品种为主要对象，以临床优效的品种为主，目的在于改善传统社会的用药结构， -
政策法规11月28日，国务院在召开药品集中采购和使用为突破口进一步深化医改的政策例行吹风会上透露，即将公布的文件：《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》，会对积极推进仿制药质量和疗效一致性评价。 -
政策法规97个药品谈判成功！三进口丙肝新药平均降价85%！多款重磅肿瘤新药、糖尿病新药入围，市场要变！ -
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政策法规11月27日，距离“12.6”带量采购首轮启幕不到1年时间，在经历了第二轮带量采购扩面至全国激烈的竞标厮杀之后，第三轮带量采购扩品种终于进入到了正式筹备的阶段。 -
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政策法规2019年11月26日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网发布了"关于公开征求《药品注册审评结论争议解决程序》意见的通知"，让我们再次看到了国家药监局完善我国药品注册审评结论争议解决机制的决心与行动，本文为大家梳理了药品审评争议解决机制相关知识点。滴水司南2019-11-27医药 生物技术
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