医药政策法规
聚焦生物医药领域政策发布、法规解读与监管动态，覆盖医保、审评审批、临床试验、集采及行业规范等重点议题，帮助医药企业及时把握政策方向、评估合规风险与判断市场影响。
共 940 篇内容
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政策法规药品价格可以说是所有商品价格中最神秘的一种。它的神秘在于它的难以测算。因为它的研发周期极长，研发投入极大，研发成功率极低，因而它的研发成本在价格中占比极高。另外，还在于它的销售决定者、功能享用者、费用支付者是分离的。这些与众不同的特性，就决定了药品价格的最终合理形成方式也一定是与众不同的不简单。郭泰鸿2019-10-12医药 流通渠道 消费医疗 -
政策法规仿制药不挣钱，创新赛道拥挤，中国医药行业正面临着全面转型升级。这是在当下尤其是受4+7、医保控费政策影响，国内药企不得不去思考与衡量的自身发展战略问题。 -
政策法规10月9日，上海阳光医药采购网发布了《关于进一步完善医疗器械议价全过程管理有关事项的通知》，内容中关于价格红黄绿的的提醒机制引起了业内的广泛关注。米克2019-10-11药械销售 医疗器械 -
政策法规刚刚，国家医疗保障局发布《医疗保障定点医疗机构等10项信息业务编码规则和方法》，公布定点医疗机构、定点零售药店等10项信息业务编码规则和方法国家医保局2019-10-08基层医疗 -
政策法规2019年9月29日，国家发改委官方网站挂出一份关于印发《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2020年）》的通知。通知下发给各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团等有关部门、机构，落款则为包括国家发展改革委、人类资源社会保障部、国家卫生健康委、医疗保障局、中医药局、药品监管局等在内的21个部门，颇显这份文件的重要性。 -
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政策法规9月24日，“4+7”试点扩围进行招标。仅仅数个小时，在上海一间报告厅内，全国41亿的药品市场被45家企业瓜分完毕，而这背后是，原本远大于41亿的市场被瞬间压缩，25个仿制药格局重塑。有评论指出，仿制药全面进入低价、寡头的时代。 -
政策法规“4＋7”试点自今年4月1日全面落地实施以来，已运行5个多月，总体平稳，执行进度超预期。截至8月底，25个中选药品“4＋7”城市采购量17亿片，执行约定采购总量进度好于预期。中选药品采购量占同通用名药品采购量的78％。医药云端工作室2019-09-28医药 基层医疗 -
政策法规26日上午的会议，传出了关于省增补医保药品目录的调整方式： 地方增补的目录按442原则在三年内消化完成，分别按各省增补数量的40%、40%、20%进行 监控辅助药先行移出目录。 -
政策法规由于此次集采代表了全国大部分市场，未能进入集采意味着失去了最大的市场份额，股市反应明显，多家药企连续两日大幅下跌。由于此前4个直辖市和河北福建两省已经开展集采，集采真正在全国落地。此次集采体现了仿制药价格将在未来呈现梯级下降，这也是东亚地区药价最为常见的市场现象。无论是日本还是台湾地区，药价基本2-3年就下调一次，其虽然没有采取集采的模式，但对药价利润差的监管严格，一旦发现医保支付价高于市场平均药价，就启动下调药价程序。 -
政策法规按照党中央、国务院决策部署，为扩大国家组织药品集中采购和使用试点（下称“4＋7”试点）改革效应，降低群众用药负担，完善药品价格形成机制，国家医疗保障局会同有关部门积极推进试点扩围工作。9月24日，通过依法合规、公开透明的程序，经公证确认了拟中选结果。经公示后将发布正式中选结果。试点办、联采办负责人就有关问题接受记者采访。国家医保局2019-09-26医药 -
政策法规经过长期努力，不仅显著提高了人民健康水平，而且逐步形成一条符合我国国情的医改道路。围绕分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管五项制度建设和建立优质高效的医疗卫生服务体系，着力在解决看病难、看病贵问题上持续发力，推动深化医改取得重大阶段性成效。国家卫健委2019-09-25基层医疗 -
政策法规23日，国家医保局发布《关于加强医疗保障系统行风建设的通知》。通知指出，将全面梳理医疗保障政务服务事项清单，精简证明材料。到2020年，实现市（地）域范围内基本医疗保险、大病保险、医疗救助“一站式服务、一窗口办理、一单制结算”。同时，推进医疗电子票据的使用，逐步实现手工（零星）医疗费用报销网上办理。摩熵医药（原药融云）2019-09-24基层医疗 -
政策法规在4+7带量采购的政策中：医保基金通过30%的采购金做担保，这颠覆了以往商业公司垫付资金的作法，由生产企业选择配送企业，并直接鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款——药品生产企业与经营企业只结算配送费用，该作法或会进一步推动一票制的发展。赛柏蓝2019-09-23医药 -
政策法规新发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》新增38个儿童用药品种；新修订《药品管理法》第十六条鼓励儿童用药品的研制和创新；国家卫健委、工业和信息化部、国家药品监管局联合发布《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》，列入利多卡因喷雾剂等34个药品的相应剂型和规格，至此，我国已发布3批鼓励研发申报儿童药品清单，共纳入105种药品。 -
政策法规糖尿病是世界上威胁人类健康的重要原因之一。根据国际糖尿病联盟（IDF）的估计，全球有超过4.25亿人患有糖尿病。因此，它也是医药行业的研发重点之一。日前，第55届欧洲糖尿病研究协会年会（EASD-2019）在西班牙的巴塞罗那开幕，多家医药公司在EASD-2019公布了各自糖尿病疗法的最新试验结果。今天药明康德内容团队将与读者分享糖尿病领域新药研发的最新动态。 -
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政策法规针对向定点医药机构拨付医保费用拖欠的情况，国家医疗保障局回应表示，已约谈了相关省、市、区县，对部分地区开展实地督查，并在全国范围内开展对拖欠定点医药机构医保费用问题的整改工作；医保部门将指导地方进一步完善总额控制和协议管理工作，修订协议范本，建立长效机制，规范医保费用拨付时限，并督促各地落实。武单单整理2019-09-12医药 流通渠道 消费医疗 -
政策法规近日，广东省药品交易中心公布《2019年第一次药品竞价交易成交结果的通知》，通知公布了2019年广东省第一次药品竞价交易成交结果。 -
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