医药政策法规
聚焦生物医药领域政策发布、法规解读与监管动态，覆盖医保、审评审批、临床试验、集采及行业规范等重点议题，帮助医药企业及时把握政策方向、评估合规风险与判断市场影响。
共 940 篇内容
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政策法规为使基层监管有法可依，国家药监局在发布“执业药师挂证”整治通知后，又下发《执业药师职业资格制度规定》（以下简称《规定》），立法确定惩处措施，下月起，全面展开行动。夕语2019-04-20医药 基层医疗 -
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政策法规4月18日，国家卫健委向22省/市卫健委下发关于进一步加强贫困地区卫生健康人才队伍建设的通知，在贫困地区精准实施全科医生特岗计划，并提到对没有执业医师的乡镇卫生院，要多措并举，力争实现到2020年贫困地区每个乡镇卫生院有1名全科医生的目标。匿名2019-04-19基层医疗 -
政策法规具有腾讯背景的中国投资者“碳云智能”（iCarbonX），近日被迫退出其所持的一家美国互联网医疗公司的股份。 -
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政策法规4月11日，国家药监局发布关于注销6个医疗器械注册证书的公告（2019年第28号），注销Leica Biosystems Imaging, Inc.等4家企业以下6个产品的医疗器械注册证书。 -
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政策法规2019年第110届美国癌症研究协会（AACR）年会于3月29日-4月3日在美国亚特兰大举行。AACR年会是世界上规模最大的癌症研究会议之一，每年都会吸引来自世界各地的近20000名专业人士出席会议。在今年的AACR会议上，Clovis公司公布了其PARP抑制剂Rubraca在治疗含铂方案诱导后一线维持治疗胰 腺癌的2期临床数据，获得了积极结果。 -
政策法规本文通过上市公司的公开数据回顾2016年至2018年间上市公司辅助用药的销售业绩变化，从个案中寻找辅助用药突破之“计”。 -
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政策法规日前，一心堂在2018年年度报告中披露了2019年度的“扩军”计划——云南省内550家、省外650家，加起来达1200家，而去年其新增门店为近700家，这意味着一心堂的战车重新驶进拓展的快车道。 -
政策法规近日，山西省药械集中竞价采购网发布《关于确定思而赞、美而赞医保支付标准的通知》（以下简称通知），该《通知》指出，根据《关于部分高额费用“罕见病”医疗保障问题的通知》（晋医保发[2019]13号）要求，经医疗保障局组织谈判，将治疗戈谢病的特效药注射用伊米苷酶（商品名：思而赞）和治疗庞贝氏病的特效药注射用阿糖苷酶α（商品名：美尔赞）纳入大病保险用药范围，并确定了医保支付标准。 -
政策法规在AACR会议上，默沙东公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（帕博丽珠单抗，pembrolizumab）治疗肺癌的多项临床研究数据，其中包括：首次公开的III期研究KEYNOTE-189（NCT02578680）针对非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）伴肝脏或脑转移患者的事后分析数据，以及两项“篮子研究”II期研究KEYNOTE-158（NCT02628067）和Ib期研究KEYNOTE-028（NCT02054806）的小细胞肺癌（SCLC）汇总数据。 -
政策法规2019年3月29日国家卫生健康委办公厅关于征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）。其中明确指出：对体细胞临床研究进行备案管理，并允许临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目经过备案在相关医疗机构进入转化应用。 -
政策法规因部分耗材配送商不配合医院要求，大三甲医院开始对其大治理--集中通报、限制回款、新品准入。 -
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