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【ChiCTR2300073131】部分股骨头置换治疗股骨头坏死的国产生物型假体临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073131

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

部分股骨头置换治疗股骨头坏死的国产生物型假体临床研究

试验专业题目

部分股骨头置换治疗股骨头坏死的国产生物型假体临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟通过对股骨头坏死患者进行部分股骨头置换术，结合对患者不同时间点临床随访，探索部分股骨头置换假体的临床有效性，为股骨头坏死防治及部分股骨头置换技术提供参考。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-65岁的患者； （2）诊断为股骨头缺血性坏死，ARCO II期或局部软骨/骨缺损直径为20mm -40mm（CT或MRI用于确定病变的大小）。；

排除标准

（1）合并严重内科疾病难以耐受手术者； （2）存在髋关节感染、髋关节融合、严重髋关节发育不良等； （3）患者术前明确表示不愿意参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

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研究负责人邮编

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