【ChiCTR2200065269】远程康复训练与评估系统在慢性阻塞性肺病的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200065269

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-11-01

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性阻塞性肺病

试验通俗题目

远程康复训练与评估系统在慢性阻塞性肺病的应用研究

试验专业题目

基于“健康市民531”的虚拟情景互动式慢性阻塞性肺病稳定期防治关键技术研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过远程康复训练与评估系统在慢阻肺患者家庭中的应用，观察其对慢阻肺患者肺功能、运动功能、呼吸心率功能、生活质量、心理健康、氧化应激损伤、脂质代谢组学变化、环境影响机制、睡眠质量分析、社交活动影响及患者依从性的影响，评估其在远程康复中的效果，以期改善慢阻肺患者的肺功能及生活质量，提高家庭肺康复效率。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方统计人员运用spss统计软件，采用随机数字表法生成随机方案。

盲法

None

试验项目经费来源

国家重点研发计划或省市研究项目或产学研合作

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

入选标准

（1）符合2020年慢性阻塞性肺疾病全球倡议[3]中慢性阻塞性肺疾病的诊断标准，即肺功能示FEV1/FVC≤70%且FEV1%预计值＜80%，通过中华医学会呼吸病学分会肺功能专业组颁布的《肺功能检查指南》进行肺功能质控。（2）无吸氧静息状态下血氧饱和度＞88%，维持慢阻肺常规药物规范治疗，意识清楚, 有理解及沟通能力。（3）家中有windows 64位系统的电脑，可以安装基于计算机视觉的远程康复训练评估系统软件。（4）自愿参加，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）COPD 以外的慢性肺部疾病:支气管扩张、哮喘、肺结核、肺炎、囊性纤维化、肺癌、间质性肺疾病等。（2）不稳定的心血管疾病，例如：近期心肌梗死；持续存在的不稳定性心绞痛或不规则的胸痛；主动脉瓣疾病；不稳定肺动脉高压；未控制的心律失常伴血流动力学不稳定；感染性心内膜炎；失代偿性心力衰竭；急性肺栓塞、肺梗死、或深静脉血栓形成；急性主动脉夹层分离等。（3）患有肌肉、骨骼疾病而妨碍患者参与运动，如身体残疾，妨碍安全和充分的锻炼；下肢瘫痪；胸廓脊柱创伤等。（4）患有严重的认知功能障碍及严重的精神情绪功能障碍。（5）不能接受随访的患者。（6）在过去的12个月中参加过康复锻炼的。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

苏州科技城医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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