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【ChiCTR-TRC-08000083】腕踝针对急性腰痛即时镇痛作用的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000083

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2008-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性腰痛

试验通俗题目

腕踝针对急性腰痛即时镇痛作用的临床研究

试验专业题目

腕踝针对急性腰痛即时镇痛作用的临床研究

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200433

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临床试验信息
试验目的

（1）客观评价腕踝针治疗急性腰痛的即时镇痛疗效。 （2）对比观察腕踝针与腕踝针假针刺的疗效。 （3）观察疗效与受试者对治疗措施的态度的关系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机软件

盲法

受试者 是 受试者不知道自己在腕踝针组还是假腕踝针组 评估者 是 评估者不知道受试者是腕踝针组还是假针刺组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-04-01

试验终止时间

2009-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)签订“知情同意书”者。 (2)年龄18-65岁，性别不限。 (3)腰痛（后背第12肋至臀沟区域的疼痛），伴或不伴腿痛，随体位变换疼痛加重，疼痛时间<12周，VAS评分>4分的患者。 (4)未接受过腕踝针疗法和针刺治疗者。；

排除标准

(1)由以下原因引起急性腰痛者：感染、肿瘤、骨质疏松、类风湿性关节炎、骨折、发热。 (2)由内科病症(腹部、血管系统、生殖泌尿系统)引发的腰痛。 (3)4小时内用过镇痛药或12小时内服用过缓释镇痛药者。 (4)病危、病重患者。 (5)有晕针史者。 (6)针刺部位感染、肿块及皮肤病者。 (7)不能完成问卷调查者。 (8)孕妇。 (9)有精神疾患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长海医院

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研究负责人邮编

200433

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