CTR20171358
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清肝降压胶囊
中成药
清肝降压胶囊
2017-11-10
企业选择不公示
/
原发性高血压（1-2级）（肝火亢盛、肝肾阴虚证）
清肝降压胶囊治疗原发性高血压的临床研究
清肝降压胶囊治疗原发性高血压（1-2级）（肝火亢盛、肝肾阴虚证）的单臂、开放、多中心临床试验
101102
采用单臂、开放、多中心临床试验设计，评价清肝降压胶囊治疗原发性高血压（1-2级）的安全性和有效性
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
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国内试验
国内: 2230 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.符合原发性高血压1-2级诊断者；2.符合中医肝火亢盛、肝肾阴虚证辨证诊断者；3.140mmHg≤坐位收缩压≤179mmHg，和（或）90mmHg≤坐位舒张压≤109mmHg；4.年龄在18-75岁之间；5.自愿签署知情同意书者；
请登录查看1.不稳定性心绞痛、心脑血管意外、急性心肌梗塞或心力衰竭病者；2.已知或怀疑继发性高血压者；3.1型糖尿病或者规范口服降糖药血糖仍控制不理想（空腹血糖>11 mmol/L）2型糖尿病、有合并症(肾病、周围神经病变等) 者；4.胃肠病变或胃肠手术后有可能影响药物吸收者；5.合并其他肝、肾、造血系统等严重原发性疾病或恶性肿瘤者；ALT、AST超过正常值上限的1.5倍，Cr超过正常值上限者；6.过敏体质、对试验药物或其组分过敏者；7.哺乳期妇女及妊娠或近期准备妊娠的妇女；8.过量吸烟(>10支/天)，酗酒（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 ml，或烈酒25 ml，或葡萄酒约100 ml），或由于职业因素等原因影响血压控制者；9.怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或者根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动等易造成失访的情况；
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