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【ChiCTR2000032721】基于BCW理论的中青年心血管事件高危人群健康管理干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032721

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脑血管事件

试验通俗题目

基于BCW理论的中青年心血管事件高危人群健康管理干预研究

试验专业题目

基于BCW理论模型的中青年急性心脑血管事件高危人群健康管理干预研究

申办单位信息
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323000

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临床试验信息
试验目的

1. 基于BCW理论模型构建健康管理方案，为中青年急性心脑血管事件高危人群的健康管理干预提供依据。 2. 通过对中青年急性心脑血管事件高危人群实施健康管理干预，提高其健康行为自我效能、心理健康状况，改善健康促进生活方式；提高急性心脑血管事件相关知识的知晓率、血压控制率，掌握急性心脑血管事件的救护知识和技能。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由未参与研究干预、筛查、数据收集与数据分析的研究助手将电脑生成的随机数字密封于不透明的信封中,受试者按照1：1的分配比例随机分为干预组和等候对照组。

盲法

由一名不参与招募、评估和干预过程的研究助手产生随机序列。单盲法。

试验项目经费来源

浙江省自然科学基金委资助项目（NO.LY18G030016）

试验范围

/

目标入组人数

97

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-10

试验终止时间

2022-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄在 20岁～59岁； ② 符合心血管事件高危人群判断标准（符合以下三条标准中的一条即为高危人群）：具有心脑血管既往病史（心肌梗死病史、接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）、接受冠状动脉搭桥手术（CABG）、脑卒中病史，血压或血脂异常（血压≥140/90mmHg；血清总胆固醇≥240mg/dl，甘油三酯≥220mg/dl，高密度脂蛋白＜35mg/dl，低密度脂蛋白≥160mg/dl），或根据China-PAR模型预测未来10年心血管10年发病风险≥10%； ③ 拥有智能手机和微信账号； ④ 能与研究人员有效沟通者； ⑤ 自愿参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

① 有认知功能障碍者； ② 因视力听力或者网络无法连接无法使用微信者； ③ 曾接受过急性心脑血管疾病事件专业医疗培训的中青年人群和医疗人员。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水学院医学与健康学院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

323000

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