【ChiCTR2400083403】基于社会生态系统理论的 Vivifrail-B 多成分运动方案对社区衰弱老年人躯体功能的影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400083403

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-04-24

临床申请受理号

靶点

适应症

衰弱

试验通俗题目

基于社会生态系统理论的 Vivifrail-B 多成分运动方案对社区衰弱老年人躯体功能的影响研究

试验专业题目

基于社会生态系统理论的 Vivifrail-B 多成分运动方案对社区衰弱老年人躯体功能的影响研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.以国际老年人运动建议(ICFSR):专家共识指南、社会生态系统理论为支撑，构建基于社会生态系统理论的Vivifrail-B 多成分运动干预方案。 2. 验证基于社会生态系统理论的 Vivifrail-B 多成分运动干预方案对社区衰弱老年人躯体功能的作用效果，为我国社区衰弱老年人多成分运动干预提供理论与实证参考。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由数据收集人员首先对入组人员进行数字编号，然后根据计算机软件产生的随机数字分为干预组和对照组。

盲法

匿名数据是由一名研究助理收集的，他对小组任务视而不见，独立于研究。

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目（72204084）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-05-25

试验终止时间

2024-09-25

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄≥60 岁；（2）FRAIL 量表得分≥3 分；（3）简易体能测试（SPPB）得分 4-6 分；（4）无理解、听觉、视觉障碍，能与研究人员有效交流沟通；（5）对干预内容知情同意，且自愿参加本研究。；

排除标准

（1）诊断为认知障碍、老年痴呆症或其他精神疾病者；（2）患有以下疾病者：急性心肌梗塞或近期有不稳定的心绞痛；控制不良的心律失常；剥离性主动脉瘤；严重的主动脉瓣狭窄；心内膜炎/急性心包炎；控制不良的高血压；急性血栓性栓塞症；急性或严重心力衰竭；急性或严重呼吸衰竭；控制不良的姿势性低血压；控制不良的低血糖或失代偿性糖尿病；过去一个月发生骨折等；（3）非长期居住在社区者；（4）同时参与其他干预研究的老年人。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

湖州师范学院

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