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【ChiCTR2500113540】经皮耳迷走神经刺激对行蛛网膜下腔阻滞麻醉肛肠手术术后尿潴留的影响：一项前瞻性、单中心、随机、双盲、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113540

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后尿潴留

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对行蛛网膜下腔阻滞麻醉肛肠手术术后尿潴留的影响：一项前瞻性、单中心、随机、双盲、对照临床研究

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对行蛛网膜下腔阻滞麻醉肛肠手术术后尿潴留的影响：一项前瞻性、单中心、随机、双盲、对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟以蛛网膜下腔阻滞麻醉下肛肠手术患者为研究对象，通过前瞻性、随机化、双盲、对照临床研究以探究 taVNS对这类患者术后尿潴留的影响。分析taVNS可能通过神经调控改善术后尿潴留的作用机制，并评估其安全性与有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究将由PI采用中央随机系统对受试者进行1：1随机分组

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁，性别不限； 2.美国麻醉医师协会分级ASAI、I级或皿级； 3.手术型包括吻合器痔上黏膜环切吻合术、混合痔外剥内扎术、肛痿手术、肛周脓肿根治术、经肛门直肠前突修补术.；

排除标准

1.患者原先合并泌尿系疾病（前列腺肥大、泌尿系结石、神经源性膀胱、尿道损伤或狭窄）； 2.对电刺激敏感，刺激区域皮肤感染或破损； 3.有蛛网膜下腔阻滞禁忌症者； 4.合并心脑血管、肝、肾、内分泌和造血系统严重疾病，患精神系统疾病或智力低下无法配合； 5.对局麻药或电极过敏者； 6.处于妊娠期或哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖州市中心医院

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研究负责人邮编

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