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【ChiCTR2600121557】经皮耳迷走神经刺激对社区老年人自主神经功能及内在能力的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600121557

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对社区老年人自主神经功能及内在能力的影响

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对社区老年人自主神经功能及内在能力的影响

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313000

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过随机对照试验,评估经皮耳迷走神经刺激对社区老年人自主神经功能及内在能力的影响,分析其对IC整体水平及多维度(运动、活力、认知、心理、感觉)的改善效果;进一步探讨心率变异性在经皮耳迷走神经刺激促进内在能力改善过程中的中介效应,验证自主神经系统调节作为潜在干预机制的可行性,并评估该干预在社区老年人群中的有效性、依从性及可操作性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由计算机随机数生成

盲法

对结局评估人员设盲

试验项目经费来源

浙江省科技厅2026年度“尖兵领雁+X”科技计划立项项目 ( 2026C02A1146)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=60周岁; 2.具有基本沟通能力,能够完成问卷及体测; 3.HRV检测可获得至少5分钟连续的心电信号; 4.经过IC筛查,存在IC下降(>=1个域受损为IC下降,即IC总评分>=1分)的社区老年人; 5.签署知情同意书,自愿参与本研究者。;

排除标准

1.已植入心脏起搏器或除颤器等电子装置; 2.存在严重心血管疾病、呼吸、肝/肾功能不全或其他由医生评估认为不宜接受电刺激者; 3.存在严重精神障碍、重度认知障碍者; 4.存在严重躯体疾病或近期急性发作者; 5.外耳道或耳甲腔存在感染、皮肤破溃或其他无法佩戴设备的情况; 6.目前正在参加另一项行为或药物试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖州师范学院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

313000

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