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【ChiCTR2300076393】局部水疗对硬膜外分娩镇痛产妇舒适度的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076393

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

局部水疗对硬膜外分娩镇痛产妇舒适度的影响研究

试验专业题目

局部水疗对硬膜外分娩镇痛产妇舒适度的影响研究

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临床试验信息
试验目的

应用局部水疗对硬膜外分娩镇痛产妇舒适度、产程等的影响，以期证实在宫口≧5 cm后使用局部水疗提高硬膜外分娩镇痛产妇的舒适体验感，同时可以缩短第二产程时间、降低中转剖宫产率、尿潴留发生率。为产妇提供人性化和以家庭为中心助产服务模式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验采用临床随机同期对照试验设计。随机方案设计方法：由本研究质量控制人员采用SPSS统计软件产生随机数字表，将纳入的研究对象按顺序根据随机数表完全随机分为两组：把产妇随机分入干预组60人和对照组60人。

盲法

无

试验项目经费来源

院内课题

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-05

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>20岁且≦35岁； 2.单胎头位； 3.孕周>37周且<41周； 4.胎儿估重>2500g且≦3500 g； 5.适合阴道分娩条件的健康初产妇； 6.行硬膜外分娩镇痛者。；

排除标准

1.水疗禁忌症：胎儿发育异常、胎位异常、胎儿窘迫、巨大胎儿，骨盆异常、软产道异常和存在头盆不称可能，胎膜早破，分娩前诊断为阴道炎且未治愈者，传染性疾病(如肝炎、梅毒和HIV感染)，存在不适合阴道分娩的妊娠并发症及合并症； 2.硬膜外镇痛禁忌症：凝血功能障碍、局部感染和全身感染、难治性低血压、显性或隐性大出血、原发性或继发性宫缩乏力和产程进展缓慢、药物过敏、伴严重的基础疾病(如颅内高压，主动脉狭窄、肺动脉高压和上呼吸道水肿)； 3.本次孕前有尿失禁或粪失禁病史、盆腔器官脱垂病史、盆腔手术史，肥胖(孕前体重指数>25 kg/m2、哮喘、长期腹压增加(长期咳嗽>1个月、长期便秘)、糖尿病、坐骨神经痛、重体力劳动，既往有>28孕周分娩史或引产史、急产史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省妇幼保健院

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