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【ChiCTR-TRC-14004378】氨甲环酸在胸腰椎骨折脱位并神经损伤中的临床应用及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004378

试验状态

结束

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2014-03-14

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

胸腰椎骨折脱位

试验通俗题目

氨甲环酸在胸腰椎骨折脱位并神经损伤中的临床应用及安全性研究

试验专业题目

氨甲环酸在胸腰椎骨折脱位并神经损伤中的临床应用及安全性研究

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临床试验信息
试验目的

氨甲环酸在胸腰椎骨折脱位并神经损伤中的临床应用及安全性研究

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

32;28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-03-10

试验终止时间

2014-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.胸腰段椎体Margel C型骨折2.伴随或不伴随神经功能障碍，3.20岁-年龄-60岁4.手上时间在24小时以内5.2个椎体间的骨折脱位；

排除标准

1.骨折高于胸11或低于腰2,2.病理性骨折或重度骨质疏松3.影像学资料不完整或不能完成临床随访4.合并严重疾病不能耐受手术5.合并血液系统疾病或血栓高危因素患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学医学院附属红会医院/西安市红会医院

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