ChiCTR2100045946
结束
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化学药
盐酸司来吉兰片
2021-04-30
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帕金森病
请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 司来吉兰改善帕金森病白天过度嗜睡（EDS）的前瞻性研究
司来吉兰改善帕金森病白天过度嗜睡（EDS）的前瞻性研究
观察司来吉兰改善帕金森病白天过度嗜睡症状的疗效和安全性。
单臂
上市后药物
本研究为单臂研究，不设置随机化
本研究为单臂研究，不设置盲法和隐蔽分组
自筹
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140
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2020-03-01
2021-12-31
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1. 符合英国帕金森病协会脑库临床诊断标准； 2. ESS评分>7分； 3. 现有药物治疗方案至少1个月未发生变化； 4. 无认知损害（MMSE评分≤26）； 5. 从未使用过司来吉兰治疗或既往使用过司来吉兰治疗但停药至少4周； 6. 依从性比较好，能够独立完成研究评估。；
请登录查看1.非典型性帕金森病综合征、血管性帕金森综合征、药物导致的帕金森综合征； 2.合并有其他神经系统和/或精神系统疾病的帕金森病患者； 3.需要轮班工作（无法保证稳定的睡眠-觉醒周期）的患者； 4.参与其他帕金森病的干预药物或疾病管理计划的患者； 5.对司来吉兰有禁忌症的患者。；
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