【ChiCTR2300068615】利用多组学探讨局限高危、局部进展期及寡转移性前列腺癌内分泌系统治疗的联合方向

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2300068615

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-02-24

临床申请受理号

靶点

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

利用多组学探讨局限高危、局部进展期及寡转移性前列腺癌内分泌系统治疗的联合方向

试验专业题目

利用多组学探讨局限高危、局部进展期及寡转移性前列腺癌内分泌系统治疗的联合方向

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

410000

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1. 探究新辅助治疗后pCR率低的原因； 2. 对HLOPC患者新辅助治疗后的根治标本，筛选其中存在的特有或共有不良预后的分子特征，并尝试进行分子分型； 3. 从pCR/MRD出发分析HLOPC患者内分泌治疗后不同层面分子改变，逆推建立前列腺癌内分泌治疗反应精准评价体系。

试验分类

请登录查看

试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

本单位基金

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2022-11-15

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. 愿意提供书面知情同意书； 3. 经组织学证实的前列腺腺癌（局限高危（≥cT3a、或GG≥4、或PSA＞20ng/ml）、局部进展期（any T、N1、M0）及寡转移性（any T、any N、M1b≤4处中轴骨骨转移））； 4. 接受以ADT±ARSI为基础的新辅助治疗3-18个月； 5. 新辅助治疗后中南大学湘雅医院已进行根治性前列腺切除术（RP）。；

排除标准

1. 既往接受过放射治疗、生物治疗； 2. 既往针对前列腺癌的免疫疗法/疫苗疗法； 3. 既往使用用于前列腺癌的实验药物； 4. 与其他激素疗法或5α-还原酶抑制剂联合治疗； 5. 需要全身免疫抑制的自身免疫疾病的病史或存在（包括但不限于：炎症性肠病、系统性红斑狼疮、血管炎、类风湿性关节炎、硬皮病、多发性硬化、溶血性贫血、干燥综合征和结节病）； 6. 过去3年内有恶性肿瘤史，非黑色素瘤皮肤癌和浅表性膀胱癌除外； 7. 不受控制的主要活动性传染病、心血管疾病、肺部疾病、血液疾病或精神疾病，这些疾病会使患者成为较差的研究对象； 8. 已知的HIV的既往史或当前史。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

410000

联系人通讯地址