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【ChiCTR2500096736】自动脚踝运动预防神经重症昏迷患者下肢深静脉血栓形成的概念验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096736

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经重症昏迷患者下肢深静脉血栓

试验通俗题目

自动脚踝运动预防神经重症昏迷患者下肢深静脉血栓形成的概念验证研究

试验专业题目

自动脚踝运动预防神经重症昏迷患者下肢深静脉血栓形成的概念验证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以神经重症昏迷患者为研究对象，使用自动脚踝活动仪完成踝关节被动运动，以期减少下肢深静脉血栓的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表法进行随机分组，信封法随机化分配隐藏，将随机序号保存在密闭不透光的信封内，入一例患者，拆开一个信封，将患者分为干预1组、干预2组及对照组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-14

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄>=18岁，性别不限，新入NICU基本无肢体主动运动的患者； 2、5<=GCS<=9分且超声检查排除下肢已经存在DVT的术后已经复苏患者或者2周内无需手术的患者； 3、预期2周内均在NICU持续住院患者； 4、下肢健全，无截肢或者其他原因导致的结构性异常或存在影响关节活动的其他因素； 5、法定代理人自愿同意患者参加本研究并签署知情同意书的患者。；

排除标准

1.符合以下各条之一者，不能入组：1、病情严重，血流动力学不稳定的患者； 2、下肢肢体残缺或关节结构性病变影响被动活动者； 3、入院已经明确有严重凝血功能障碍甚至确诊DVT者； 4、基线前1个月内参加其他任何临床试验者； 5、研究者认为存在不合适参加本研究的情况； 6、在入组前1周内以及入组后接受抗凝或者抗板治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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研究负责人邮编

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