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【ChiCTR-OPC-17011930】吡格列酮二甲双胍复合制剂治疗多囊卵巢综合症的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-17011930

试验状态

结束

药物名称

吡格列酮二甲双胍

药物类型

/

规范名称

吡格列酮二甲双胍

首次公示信息日的期

2017-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

吡格列酮二甲双胍复合制剂治疗多囊卵巢综合症的临床研究

试验专业题目

吡格列酮二甲双胍复合制剂治疗多囊卵巢综合症的临床研究

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临床试验信息
试验目的

旨在观察吡格列酮二甲双胍片治疗多囊卵巢综合症的疗效

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

一项开放性研究,将符合入选标准的受试者予二甲双胍复方制剂治疗24周。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2018-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

新诊断PCOS患者,先予二甲双胍治疗(日剂量为1.5g),3月后评估未达显效者(显效标准详见后) 已诊断PCOS,目前仍在服用二甲双胍(日剂量为1.5g),且服用时间已超过6月;;

排除标准

其他原因引起的月经紊乱者、高胰岛素血症者及高睾酮血症者; 入组前3 个月内服用了唑烷二酮类药物 (TZDs)、达英35或其他激素类药物;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长海医院

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研究负责人邮编

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