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【ChiCTR2300075915】瑞马唑仑单独镇静用于抑制高龄患者气管插管反应时的有效BIS值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075915

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气管插管反应

试验通俗题目

瑞马唑仑单独镇静用于抑制高龄患者气管插管反应时的有效BIS值研究

试验专业题目

瑞马唑仑单独镇静用于抑制高龄患者气管插管反应时的有效BIS值研究

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临床试验信息
试验目的

探索瑞马唑仑单独镇静的情况下，能有效抑制高龄患者（≥80 岁）气管插管反应的有效脑电双频指数（bispectral index，BIS）值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限，年龄80~92岁； 2.ASA（American Society of Anesthesiologists）分级Ⅰ或Ⅲ级。；

排除标准

1.合并严重心脑血管系统疾病、严重过敏体质； 2. 体重<50kg或> 100kg； 3.既往有滥用麻醉性镇痛药、听力障碍或语言功能障碍、认知功能障碍； 4.Mallampati 分级Ⅲ或Ⅳ级，张口度＜ 2.5 cm 者、双上肢动脉血压有差异； 5.和拒绝参与此临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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/

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