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【ChiCTR2100042929】陈嘉欣医师：请填写伦理委员会联系人。 回顾分析神经免疫疾病患者行血浆置换后短时间内出凝血指标的变化趋势

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042929

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经免疫疾病

试验通俗题目

陈嘉欣医师：请填写伦理委员会联系人。 回顾分析神经免疫疾病患者行血浆置换后短时间内出凝血指标的变化趋势

试验专业题目

回顾分析神经免疫疾病患者行血浆置换后短时间内出凝血指标的变化趋势

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临床试验信息
试验目的

目前，使用不含血浆的置换液进行血浆置换已有很好的研究基础，且由于安全性好，副作用少，更容易获得等优点，在国外已广泛应用于临床。然而，在中国自身免疫性神经疾病指南中，仍建议使用大量血浆(1000~2000mL)作为主要置换液，这限制了血浆置换的临床应用。回顾分析2018年11月1日至2020年11月1日在中山大学附属第一医院神经科住院行治疗性血浆置换的神经免疫疾病患者治疗后12小时内出凝血指标的变化情况，了解该类患者血浆置换后发生血栓或出血事件的情况。 我们的目的是验证无血浆或少血浆(≤800mL)的血浆置换对中国自身免疫性神经疾病个体的出凝血状态的影响，以观察其安全性和临床实用性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

本研究工作获得广州市科技计划项目(No. 201707010122)、广东省自然科学基金项目 (No. 2017A030313829, No. 2018A030313449)、国家重点研发计划项目（No. 2017YFC0907700）项目支持

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-13

试验终止时间

2022-01-13

是否属于一致性

/

入选标准

(1)明确诊断为自身免疫性神经系统疾病(诊断标准参考各疾病的中国指南)并接受血浆置换治疗； (2)血浆置换后24小时内至少有一次出凝血常规的结果。；

排除标准

(1)在血浆置换过程中，除置换治疗常用的抗凝剂(肝素、低分子肝素)外，使用其他抗凝或抗血小板药物； (2)孕妇或哺乳期妇女； (3)严重肝功能衰竭； (4)合并恶性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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