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【ChiCTR2500105547】1周左右短期胰岛素强化治疗对2型糖尿病患者胰岛β细胞功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105547

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

1周左右短期胰岛素强化治疗对2型糖尿病患者胰岛β细胞功能的影响

试验专业题目

1周左右短期胰岛素强化治疗对2型糖尿病患者胰岛β细胞功能的影响

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临床试验信息
试验目的

明确更短时间（1周左右）的胰岛素强化治疗对2型糖尿病患者HOMA-β、处置指数、早相胰岛素分泌指数、C肽指数、胰岛素分泌敏感指数2等胰岛β细胞功能相关指标及血糖目标范围时间、血糖变异、平均血糖等血糖波动参数等的影响；分析胰岛β细胞功能改善的程度与年龄、病程、BMI、糖化血红蛋白、强化治疗时长、血糖波动参数之间的相关性。另外，本研究将总研究人群分为胰岛素治疗组和胰岛素联合口服降糖药物治疗组，并比较2组患者血糖控制情况、胰岛β细胞功能、血糖波动参数等的影响。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-07

试验终止时间

2026-06-25

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2021年1月至2025年5月我院内分泌科住院的2型糖尿病患者； 2. 2型糖尿病患者的诊断符合WHO1999年糖尿病诊断标准； 3. 患者接受≤7天的胰岛素泵降糖治疗； 4. 患者使用胰岛素泵前后均行胰岛功能评估；；

排除标准

1. 1型糖尿病、 2. 继发性糖尿病； 3. GADA抗体阳性的患者； 4. 严重糖尿病急性并发症患者； 5. 严重感染性疾病患者； 6. 使用糖皮质激素等影响糖代谢药物的患者； 7. 妊娠或哺乳期女性； 8. 严重肝肾功能不全患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）

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研究负责人邮编

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