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【ChiCTR2600127765】轻度认知障碍老年人社区识别及干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127765

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知障碍

试验通俗题目

轻度认知障碍老年人社区识别及干预研究

试验专业题目

老年人轻度认知障碍识别及社区支持研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估多维非药物干预(饮食、运动、认知训练、音乐疗法、心理支持、技能培训等)对轻度认知障碍老年人认知能力的影响。

试验分类
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试验类型

整群随机抽样

试验分期

其它

随机化

本研究中的随机序列由不参与研究实施的独立第三方研究者使用 计算机随机数字表(computer-generated random number table) 生成。该研究者不参与招募和数据收集,以确保分组过程的随机性与分配隐藏的完整性。

盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-30

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=60岁; 2. 符合轻度认知障碍(MCI)诊断标准(MoCA 18-25分或等效标准); 3. 社区居住; 4. 生活基本自理; 5. 自愿签署知情同意书。 1. 年龄>=60岁;2. 符合轻度认知障碍(MCI)诊断标准(MoCA 18-25分或等效标准);3. 社区居住;4. 生活基本自理;5. 自愿签署知情同意书。;

排除标准

1. 已诊断为痴呆(如阿尔茨海默病、血管性痴呆等)或其他导致认知障碍的神经退行性疾病; 2. 存在严重精神疾病(如重度抑郁、精神分裂症、双相情感障碍等)或当前处于精神症状急性期; 3. 存在严重视力、听力或语言障碍,无法配合认知评估或干预活动; 4. 合并严重躯体疾病(如严重心功能不全、慢性阻塞性肺疾病急性加重期、恶性肿瘤放化疗期等),导致无法坚持完成干预; 5. 正在参加其他同类认知干预研究或服用明确影响认知功能的药物(如抗精神病药、抗癫痫药等); 6. 酒精或药物依赖史,且尚未戒断; 7. 研究者判断存在其他不适合参与本研究的情况(如无法保证随访依从性等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津理工大学

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研究负责人邮编

/

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