【ChiCTR2500110234】甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚在老年患者腹腔镜胆囊切除术中的临床效果对比：优化麻醉策略与提升术后康复的探索

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110234

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-10

临床申请受理号

靶点

适应症

腹腔镜胆囊切除术

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚在老年患者腹腔镜胆囊切除术中的临床效果对比：优化麻醉策略与提升术后康复的探索

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚在老年患者腹腔镜胆囊切除术中的临床效果对比：优化麻醉策略与提升术后康复的探索

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的是比较丙泊酚与瑞马唑仑全麻方案对择期腹腔镜胆囊切除术患者术中血压稳定性的整体影响。次要目的是识别可能影响两种药物血流动力学效应的患者因素，探讨年龄、高血压病史等因素是否是效应修饰因子，为未来实现个体化麻醉方案选择提供直接证据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

主要研究者将患者随机分配到接受瑞咪唑仑或丙泊酚组，比例为1：1，由计算机生成的随机序列(简单随机)使用SPSS软件(VER。25.0，IBM)。

盲法

单盲

试验项目经费来源

湖北陈孝平科技发展基金会“新瑞科研—舒适化医疗专项”研究基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-10

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

入选标准

（1）计划接受择期在腹腔镜下行胆囊切除术的患者；（2）年龄≥18岁；（3）ASA分级：I-III级；（4）具备足够的认知能力，可以理解并参与到研究流程中。；

排除标准

（1）近期呼吸道感染；（2）严重心肺疾病：包括严重的心功能不全或严重肺功能不全；（3）肝脏或肾脏功能严重损害（肝硬化Child-Pugh C级或肾功能不全，需要透析）以及肝、肾移植术；（4）妊娠或哺乳期的女性；（5）有镇静药物、麻醉药物、酒精等成瘾历史的患者；（6）麻醉药物存在已知过敏史；（7）急诊手术。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

研究负责人电话

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