CTR20230397
进行中（尚未招募）
WTS-005片
化学药
WTS-005片
2023-02-14
企业选择不公示
/
拟用于晚期实体瘤（包括但不限于HER2阳性胃癌、HBV阳性肝细胞癌和乳腺癌）的治疗。
评价WTS-005片在晚期实体瘤癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的I期临床研究
评价WTS-005片在晚期实体瘤癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、剂量递增与扩展的I期临床研究。
610043
主要目的 1.评价WTS-005片在晚期实体瘤患者的安全性和耐受性。 2.确定最大耐受剂量（MTD）及II期推荐剂量（RP2D）。 次要目的 1.评价WTS-005片的初步抗肿瘤疗效。 2.评价WTS-005片在晚期实体瘤患者体内的药代动力学特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书（ICF）；
请登录查看1.过敏体质，或既往有严重过敏史，或已知对研究药物辅料成分（如微晶纤维素、乳糖、交联羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素(E5)、硬脂酸镁）过敏；
2.接受治疗前4周内进行过大型外科手术或尚未从之前任何有创性操作中完全恢复；
3.妊娠期、哺乳期妇女；
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300200
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