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【ChiCTR-IIR-17013797】新型交联聚烯烃人工晶状体的安全性和有效性的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-17013797

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障患者

试验通俗题目

新型交联聚烯烃人工晶状体的安全性和有效性的临床试验

试验专业题目

新型交联聚烯烃人工晶状体的安全性和有效性的临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

新型交联聚烯烃人工晶状体的安全性和有效性的临床试验

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机系统随机单盲多中心研究

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划项目经费支持

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2019-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

-年龄＞18岁，年龄无限制 -单眼或者双眼白内障 -最佳矫正视力＜0.5 -角膜内皮数量≥2000/mm2 -瞳孔直径2.5mm-4mm -前房深度≥2mm -眼轴长度21 mm ~ 26 mm -角膜散光≤1.5D；

排除标准

-角膜形态不规则 -囊膜剥脱综合症、眼部外伤 -青光眼、糖尿病性视网膜病变、瞳孔变形、葡萄膜炎 -全身系统疾病 -怀孕患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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研究负责人邮编

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