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【ChiCTR2200059122】同步多镜联合技术在免T管留置胆道探查术中应用的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059122

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

继发性胆总管结石

试验通俗题目

同步多镜联合技术在免T管留置胆道探查术中应用的多中心临床研究

试验专业题目

同步多镜联合技术在免T管留置胆道探查术中应用的多中心临床研究

申办单位信息
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650101

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临床试验信息
试验目的

明确免T管留置腹腔镜胆道探查术的四类多镜联合微创手术的临床可行性、安全性、有效性及术后并发症发生率。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

昆明医科大学第二附属医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者术前行 B 超，MRCP 检查，确诊为继发性胆总管结石患者，并且明确其胆总管内径， 结石数量，且术中探查证实； 2.患者无上腹部手术史及外伤史； 3.无肝内胆管结石； 4.无黄疸及重度胆道感染。；

排除标准

1.术前检查检验提示或术中探查存在急性重症胆管炎，急性胰腺炎的患者； 2.胆道畸形，恶性狭窄，变异的患者； 3.术前存在严重心肺功能障碍或其他严重疾病，不能耐受手术的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

650101

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