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首页 临床进展 阈值压力负荷训练对脑卒中后气管切开患者呼吸功能及拔管结局的影响

【ChiCTR2400080218】阈值压力负荷训练对脑卒中后气管切开患者呼吸功能及拔管结局的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080218

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

阈值压力负荷训练对脑卒中后气管切开患者呼吸功能及拔管结局的影响

试验专业题目

阈值压力负荷训练对脑卒中后气管切开患者呼吸功能及拔管结局的影响

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临床试验信息
试验目的

评估阈值压力负荷训练法对脑卒中后气管切开患者的临床疗效及安全性，为临床治疗提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

单盲，结局指标评估者盲，实施干预者和受试者非盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《中国各类脑血管病诊断要点2019》诊断标准，经CT、MRI影像证实的首次脑出血或脑梗死，行气管切开并留置气管套管的患者，且气管切开时间＜6个月； 2. 患者生命体征平稳，无意识及认知障碍； 3. 具有中等程度以上的合作能力，标准化5个问题评分（Five standardized questions，S5Q≥4分）； 4. 年龄18-80岁； 5. 患者或家属知情同意并签署本研究协议。；

排除标准

1. 合并有严重心血管疾病（不稳定性心绞痛、急性心内膜炎或心包炎、未控制的严重心律失常、急性主动脉夹层）； 2. 其他已知的呼吸肌结构受损, 呼吸肌麻痹或呼吸肌解剖学异常； 3. 存在呼吸肌训练的禁忌症 (包括：气道出血、气胸、血流动力学不稳定、肺大泡、开放性肺结核、胸膜粘连增厚等)； 4. 严重面瘫、舌瘫； 5. 严重的脊柱侧、后凸者； 6. 严重情感障碍者。 7. 拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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