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【ChiCTR2100053528】亚临床剂量艾司氯胺酮在老年患者纤支镜检查术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053528

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-11-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

N/A

试验通俗题目

亚临床剂量艾司氯胺酮在老年患者纤支镜检查术中的应用

试验专业题目

亚临床剂量艾司氯胺酮在老年患者纤支镜检查术中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨亚临床剂量艾司氯胺酮对老年患者纤支镜检查术后抑郁情绪、术后早期认知功能及术后恢复情况的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

电脑随机产生一组随机数字序列，由专职统计人员对受试者进行编号、分组，并将随机分配表装袋保存。

盲法

双盲

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-25

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期拟行喉罩全麻下无痛纤维支气管检查术老年患者，年龄65～85岁，体重指数18～25 kg／m^2，ASA I～III级。；

排除标准

1.理解能力差、精神异常或中枢神经系统紊乱不能配合的患者； 2.潜在或明确的困难气道、心血管疾病如不稳定型心绞痛，难以控制的高血压，高危冠状动脉疾病，心脏病史； 3.肝肾功能严重不全者； 4.对受试药物过敏及禁忌者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学顺德医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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