【ChiCTR2300079255】右美托咪定联合细胞因子吸附技术对体外循环心脏手术患者围术期认知功能的影响
登记号
ChiCTR2300079255
首次公示信息日期
2023-12-28
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
右美托咪定联合细胞因子吸附技术对体外循环心脏手术患者围术期认知功能的影响
试验专业题目
右美托咪定联合细胞因子吸附技术对体外循环心脏手术患者围术期认知功能的影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
体外循环心脏手术患者
申办单位
新疆医科大学第一附属
申办者联系人
程虎
联系人邮箱
531949546@qq.com
联系人通讯地址
新疆乌鲁木齐市新市区鲤鱼山南路137号
联系人邮编
研究负责人姓名
程虎
研究负责人电话
+86 159 0900 2658
研究负责人邮箱
531949546@qq.com
研究负责人通讯地址
新疆乌鲁木齐市新市区鲤鱼山南路137号
研究负责人邮编
试验机构
新疆医科大学第一附属
试验项目经费来源
无
试验分类
干预性研究
试验分期
治疗新技术
设计类型
随机平行对照
随机化
本研究采用随机分组，随机分组方法及结果由第三方采用SAS软件生成，将随机结果密封至信封，纳入的受试者手术当日入手术室后拆开信封确定分组并按方案执行相应的干预措施。
盲法
受试者、麻醉医生、外科医生对右美托咪定药物干预措施设盲。药品标签及细胞因子吸附技术设盲。
试验范围
试验目的
评价右美托咪定联合细胞因子吸附技术对心脏手术患者围术期认知功能的影响，比较两者联合使用时对心脏手术患者围术期认知功能的保护作用是否优于单独使用。
目标入组人数
30
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2024-12-31
入选标准
成年患者(年龄≥18岁)，计划在全麻下接受体外循环心脏手术的患者，包括冠脉搭桥、瓣膜手术或冠脉搭桥瓣膜置换联合手术的患者纳入本研究。
排除标准
符合以下任一标准的患者将被排除在外：(1)拒绝提供书面知情同意；(2)术前有精神分裂症、癫痫、帕金森病、重症肌无力或严重痴呆的病史；(3)因视觉、听力、语言或其他障碍而无法交流；(4)有脑损伤或神经外科手术史；(5)左室射血分数<30%；(6)有病态窦房结综合征、严重心动过缓(心率<50次/分钟)或≥2度房室传导阻滞的病史；(7)有严重肝功能衰竭(Child-Pugh C级)；(8)有严重肾功能衰竭(需要肾脏替代治疗)；(9)对实验药品及血液灌流器、滤器、抗凝剂过敏的患者。
是否属于一致性评价
下载全文
查看全文
