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ChiCTR-IPR-16009049
正在进行
柴芩清宁胶囊
中药
柴芩清宁胶囊
2016-08-19
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感冒发热
柴芩清宁胶囊治疗感冒发热临床试验
柴芩清宁胶囊治疗感冒发热(风温病热在肺卫证)随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床研究
以阳性药为对照,通过多中心随机双盲研究,客观评价柴芩清宁胶囊治疗感冒发热(风温病热在肺卫证)的临床有效性和安全性,为其临床应用提供高水平的循证医学研究。
随机平行对照
上市后药物
本研究为随机双盲试验,由SPSS 11.5统计软件包模拟产生随机数,试验组与对照组按1∶1分配,根据随机数对药品进行编号(随机数顺序号)包装。
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世界中医药学会联合会
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140
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2016-01-22
2016-12-31
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1)符合急性上呼吸道感染西医诊断标准; 2)中医辨证为风温病热在肺卫证; 3)腋下体温≥37.5℃; 4)受试者年龄18~65岁; 5)病程在48小时之内; 6)自愿受试,并签署知情同意书。;
请登录查看1)合并慢性呼吸系统疾病、肺炎、咽-结膜炎、慢性支气管炎急性发作,化脓性扁桃体炎; 2)血常规WBC低于4×109/L或大于11×109/L和/或中性粒细胞分类N%≥80%; 3)合并心肝肾和造血系统代谢性疾病(糖尿病、甲状腺疾病、肾上腺疾病),肿瘤者; 4)免疫缺陷疾病,或近3个月内使用免疫抑制剂或糖皮质激素者; 5)准备妊娠者、孕妇及哺乳期妇女; 6)过敏体质者(指对两种以上的药品或食品过敏或本次试验用药已知成份过敏); 7)近3个月参加过临床试验; 8)精神病患者,或无自知能力者; 9)首次就诊前服用过抗生素、退热药或治疗感冒的其他药物者。;
请登录查看上海中医药大学附属龙华医院
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