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首页 临床进展 以家庭为中心舒适化护理在腹腔镜下腹部手术患儿围麻醉期的应用:一 项随机、对照、前瞻性研究

【ChiCTR2300070615】以家庭为中心舒适化护理在腹腔镜下腹部手术患儿围麻醉期的应用:一 项随机、对照、前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070615

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期谵妄

试验通俗题目

以家庭为中心舒适化护理在腹腔镜下腹部手术患儿围麻醉期的应用:一 项随机、对照、前瞻性研究

试验专业题目

以家庭为中心舒适化护理在腹腔镜下腹部手术患儿围麻醉期的应用:一 项随机、对照、前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

选择全麻下行腹腔镜下腹部手术患儿，通过对患儿及患儿家属主观量表测评，检测患儿和家属唾液皮质醇水平，明确家庭成员陪伴在患儿整个围麻醉期对患儿恢复的影响及唾液皮质醇水平相关性及特征性变化。观察家庭成员陪伴在麻醉诱导期及术后麻醉苏醒期对患儿恢复情况的影响。探索家庭为中心的舒适化护理加快小儿外科快速康复的最佳临床治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据https://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1/将纳入的160名患者进行随机分组，每组40例，分为4组：PPIA组、PPRP组、PPIA+PPRP组、C组，此随机化过程由一位不参与实验过程的统计学家进行

盲法

未说明

试验项目经费来源

武大大学中南医院科研处

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 第一次手术的2~12岁儿童； 2. 麻醉方式为择期全麻手术，0≤手术时间≤3小时，且安排为首台手术； 3. 美国麻醉医师学会ASA分级I~II级； 4. 患儿及家属自愿签署临床试验同意书者。；

排除标准

1. 合并严重循环系统、泌尿系统、血液系统、中枢神经 系统疾病者； 2. 患儿或家属有明显的智力低下或神经系统疾病； 3. 术中转开腹手术者； 4. 术前1天使用镇静催眠药物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院

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研究负责人邮编

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