【ChiCTR2400079516】钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂治疗未合并糖尿病的慢性肾脏病患者的肾脏保护有效性和安全性的真实世界研究方案
登记号
ChiCTR2400079516
首次公示信息日期
2024-01-05
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂治疗未合并糖尿病的慢性肾脏病患者的肾脏保护有效性和安全性的真实世界研究方案
试验专业题目
钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂治疗未合并糖尿病的慢性肾脏病患者的肾脏保护有效性和安全性的真实世界研究方案
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
未合并糖尿病的慢性肾脏病
申办单位
四川大学华西医院肾脏科
申办者联系人
刘珂
联系人邮箱
lk02022@163.com
联系人通讯地址
中国四川省成都市国学巷37号
联系人邮编
研究负责人姓名
刘芳
研究负责人电话
+86 189 8060 1214
研究负责人邮箱
liufangfh@163.com
研究负责人通讯地址
中国四川省成都市国学巷37号
研究负责人邮编
试验机构
四川大学华西医院
试验项目经费来源
四川省卫生健康委员会
试验分类
观察性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
队列研究
随机化
无
盲法
无
试验范围
试验目的
研究旨在用真实世界的数据,探索 SGLT-2i 对非糖尿病肾脏病患者的肾脏疾病进展、心血管事件发生的影响。后续将以匹配的方法，分析药物对不同类型患者带来的酮体及其他代谢水平改变及不良安全事件发生的影响，探索新型的治疗方案及其更优适用条件。本研究将提供真实世界的临床证据，有助于临床医生作出治疗决策，造福慢性肾脏病患者，针对药物可能产生的副作用进行预防，延缓或改变疾病的最终结局来获得更佳预后。
目标入组人数
200
实际入组人数
第一例入组时间
2024-02-01
试验终止时间
2026-02-01
入选标准
签署知情同意书时年龄必须>18 岁，临床诊断为慢性肾脏病
排除标准
所有类型糖尿病
是否属于一致性评价
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