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【ChiCTR2300072845】SGLT2抑制剂治疗2型糖尿病合并慢性肾脏病患者的肾脏保护有效性和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072845

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病合并慢性肾脏病

试验通俗题目

SGLT2抑制剂治疗2型糖尿病合并慢性肾脏病患者的肾脏保护有效性和安全性

试验专业题目

SGLT2抑制剂治疗2型糖尿病合并慢性肾脏病患者的肾脏保护有效性和安全性

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临床试验信息
试验目的

SGLT2抑制剂对2型糖尿病并CKD患者代谢指标和人体成分各指标的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

不适用

试验项目经费来源

四川省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合美国糖尿病协会的2型糖尿病诊断标准； 2.临床诊断为慢性肾脏病：以下肾脏结构或功能异常持续＞3个月： （1）eGFR＜60ml/min/1.73m2； （2）或蛋白尿1+ or随机尿白蛋白/肌酐比值（UACR）≥30mg/g等尿蛋白异常； （3）或组织学或影像学显示出肾脏异常； 3.同时符合以下纳入标准： （1）年龄18-70岁； （2）已使用糖尿病肾病基础治疗三个月以上，降压药如ARB等、其他非SGLT2i的降糖药、他汀类降脂药等； （3）初次使用SGLT2i并检测了人体成份分析的患者，与此同时，该患者在使用SGLT2i治疗6个月时再次检测了人体成份。；

排除标准

1.进入终末期肾脏病（eGFR＜15ml/min/1.73m2或 行肾脏替代治疗）； 2.患有恶性肿瘤、肝硬化或严重感染的； 3.怀孕或哺乳患者； 4.在使用用糖皮质激素治疗。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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