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【ChiCTR2400082417】糖尿病肾病人群中血清酮体水平与肾病进展的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082417

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

糖尿病肾病人群中血清酮体水平与肾病进展的相关性研究

试验专业题目

糖尿病肾病人群中血清酮体水平与肾病进展的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过回顾性分析糖尿病肾病人群中血清酮体水平与肾病进展的相关性，旨在探究不同水平的血清β-OHB对DKD患者进展至终末期肾病（ERSD）的影响，以及其对肌酐、尿蛋白方面的意义，我们还将探讨与较低肾病进展风险相关的最佳βOHB水平。本研究将基于真实临床数据，探索血清酮体对肾病进展的影响，进一步为生酮饮食及酮体药物治疗提出启示，有助于开发新型治疗方案，造福慢性肾脏病患者，延缓或改变疾病的最终结局来获得更佳预后。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

四川省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

423

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄已满18周岁 2)诊断为2型糖尿病 3)诊断为糖尿病肾病 4)签署知情同意书 5)随访时间> 1 年；

排除标准

1)1型糖尿病患者 2)基线时患有终末期肾病 (ESRD) 的患者 3)病理资料或血常规检查不完整的患者 4)恶性肿瘤、肝硬化或活动性感染患者 5)代谢性酸中毒的证据（即血清碳酸氢盐水平<15 mmol/L）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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