【ChiCTR2300067312】妊娠糖尿病的遗传风险评分模型的构建及其临床预测价值的评估

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基本信息

登记号

ChiCTR2300067312

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-01-04

临床申请受理号

靶点

适应症

妊娠糖尿病

试验通俗题目

妊娠糖尿病的遗传风险评分模型的构建及其临床预测价值的评估

试验专业题目

妊娠糖尿病的遗传风险评分模型的构建及其临床预测价值的评估

申办单位信息

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110000

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临床试验信息

试验目的

1. 通过文献筛选与GDM发病风险最为相关的SNPs，用于构建预测GDM患病风险的GRS模型； 2. 在本研究人群中分析该GRS模型是否与GDM患病风险相关； 3. 分析该GRS模型是否与妊娠女性孕中期胰岛素抵抗、胰岛素分泌功能相关； 4. 分析该GRS模型是否与GDM女性的治疗预后（需要胰岛素治疗的比率、产科不良结局的风险）相关； 5. 分析该GRS模型是否与GDM女性的产后血糖恢复情况有关。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究并非随机研究。

盲法

试验项目经费来源

辽宁省自然科学基金(2020-MS-153)

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

入选标准

1. 2019年1月至2021年1月于我院内分泌门诊就诊的孕妇； 2. 能够规律在我院产科或内分泌科复诊，以便获得患者的GDM诊断信息、治疗信息； 3. 能够通过查阅HIS系统或者通过电话随访获得产科结局和产后血糖复查情况的； 4. 能够在我院检验科有剩余全血标本以供DNA提取的。；

排除标准

1. 大于45岁的高龄产妇； 2. 妊娠前已经罹患1型或2型糖尿病或存在糖耐量异常； 3. 患有有呼吸系统、循环系统等重大的慢性病； 4. 既往死胎史、巨大儿、婴儿先天性异常、妊娠期诱发的或已存在的高血压的妇女； 5. 孕前BMI＜18或BMI＞30kg/㎡； 6. 孕期甲亢、在GDM诊断时存在控制不佳的甲减、甲状腺恶性肿瘤； 7. 服用影响血糖的药物； 8. 多胎妊娠。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

110000

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