【ChiCTR2500101639】构建影像组学及深度学习模型预测胃癌分子分型、肿瘤微环境与治疗效果的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500101639

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-27

临床申请受理号

靶点

适应症

胃癌

试验通俗题目

构建影像组学及深度学习模型预测胃癌分子分型、肿瘤微环境与治疗效果的研究

试验专业题目

构建影像组学及深度学习模型预测胃癌分子分型、肿瘤微环境与治疗效果的研究

申办单位信息

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联系人邮编

350005

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临床试验信息

试验目的

胃癌在全球癌症死亡率居第五，预后欠佳。精准预测胃癌分子分型、肿瘤微环境，评价术后复发及生存概率，对临床实现个体化治疗与及时调整治疗方案至关重要。基于深度学习构建的影像模型在胃癌精确诊断与预后预测方面具有潜力，但仅基于影像图像、病理图像等单模态数据构建的模型精确度有限。本项目基于影像、病理、临床特征多模态数据，构建深度学习及组学预测模型，比较分析各模型对于胃癌精确诊断的效能及术后复发、生存概率等评价效能，为胃癌患者的个体化治疗提供可靠依据，进一步提高对该病变的认识，为临床诊疗方案选择提供指导。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

福建省科技创新联合资金项目 (NO. 2021Y9141)

试验范围

目标入组人数

2500

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

入选标准

(1)经手术或活检病理证实为胃癌； (2)经AJCC第8版TNM分期证实为进展期胃癌且无远处转移（≥T2，M0）； (3)行根治性切除术+D2淋巴结清扫术，且为R0切除（切缘无肿瘤残余）； (4)≥15个淋巴结受检； (5)术前2周内行腹部CT平扫+增强检查或MR平扫+增强检查，保存影像资料； (6)有完整的术前基线临床病例资料、术后病理资料及胃癌组织基因数据资料； (7)术后随访时间至少2年或随访时间小于2年且出现复发终点事件，有完整的随访资料。；

排除标准

(1)复发后行切除术的病例； (2)除胃癌外合并有其他器官的恶性肿瘤； (3)术后病理证实合并有其他胃肿瘤； (4)术前接受任何针对GC的干预性治疗措施； (5)影像图像质量差，伪影明显或胃充盈不良等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编