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【ChiCTR2500097967】基于人诱导多能干细胞来源的血管内皮细胞探索糖尿病微血管并发症发病机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097967

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病病程7年以内、已出现Mogensen III期及以上糖尿病肾病患者 糖尿病病程15年以上、近两年糖化血红蛋白水平至少两次>7.5%但无任何微血管并发症的患者

试验通俗题目

基于人诱导多能干细胞来源的血管内皮细胞探索糖尿病微血管并发症发病机制的研究

试验专业题目

基于人诱导多能干细胞来源的血管内皮细胞探索糖尿病微血管并发症发病机制的研究

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临床试验信息
试验目的

糖尿病微血管并发症是导致糖尿病患者致死致残的重要原因，其分子病理机制的精确模拟一直是研究难点。临床观察发现，微血管并发症发生具有显著的个体异质性，提示除慢性高血糖外，遗传背景、表观遗传调控和代谢重编程等因素在并发症的发生发展中可能发挥关键作用。近年来，人诱导多能干细胞(hiPSCs)技术与转分化的快速发展为攻克这一科学难题提供了创新性途径。本研究拟纳入2型糖尿病伴/不伴微血管并发症的患者，采集外周血单个核细胞，通过非整合性重编程获得hiPSCs，继而利用定向分化构建血管内皮细胞。结合单细胞转录组测序等手段，系统解析微血管并发症相关的分子标志物网络，筛选关键调控靶点。研究成果有望阐明糖尿病微血管并发症的发病机制，为开发新型治疗策略和个体化干预方案提供理论基础。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

复方中药用于糖尿病微血管病变治疗的科研基金

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

实验组：年龄 40 岁-50 岁、性别为男性，实验组纳入 2 型糖尿病病程 7 年以内、已出现 Mogensen III 期及以上糖尿病肾病患者 6 例(eGFR 30-59 mL/min/1.73m²，或尿白蛋白/肌酐比值>300 mg/g)； 对照组：选择糖尿病病程 15 年以上、近两年糖化血红蛋白水平至少两次>7.5%但无任何微血管并发症的患者 6 例。；

排除标准

1.所有受试者均排除原发性肾病、严重心血管疾病、感染性疾病、自身免疫性疾病及恶性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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