【ChiCTR2400093634】基于深度学习模型经皮穴位电刺激治疗腹腔镜辅助下经阴道子宫切除术患者术后不同类型急性疼痛的量效优化研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400093634

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-09

临床申请受理号

靶点

适应症

疼痛

试验通俗题目

基于深度学习模型经皮穴位电刺激治疗腹腔镜辅助下经阴道子宫切除术患者术后不同类型急性疼痛的量效优化研究

试验专业题目

基于深度学习模型经皮穴位电刺激治疗腹腔镜辅助下经阴道子宫切除术患者术后不同类型急性疼痛的量效优化研究

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325000

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临床试验信息

试验目的

本课题通过构建神经网络模型，明确TEAS不同量学治疗不同类型术后疼痛的效应关系，并且通过进一步量效优化研究，制定个体化的TEAS治疗方案。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省中医药管理局

试验范围

目标入组人数

282

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-07

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists，ASA)分级I～Ⅲ级； 2.年龄18～75岁； 3.择期行腹腔镜辅助下经阴道子宫切除术； 4.能沟通理解并签署知情同意书； 5.无认知、交流障碍、精神异常； 6.体重指数18Kg/m2；

排除标准

1.经穴局部和所在经络有手术切口或手术瘢痕； 2.经穴局部有皮肤感染； 3.有上肢或者下肢神经损伤； 4.有脊柱手术史； 5.近四周内参加过其它临床试验； 6.不能理解NRS评分，不会使用PCA； 7.应用起搏器患者； 8.尿妊娠试验阳性的患者； 9.术前合并疼痛，正在使用中枢性镇痛药物，阿片类药物成瘾、依赖者； 10.术前合并严重的中枢神经系统疾病及严重精神疾病； 11.所行手术需要进行肠造瘘； 12.有酗酒史的患者； 13.术后带气管插管需转入ICU进行治疗的患者； 14.长期使用激素类药物者和过敏体质； 15.术中预计发生大出血>2000ml等严重并发症； 16.肝肾功能异常（ALT、AST、BUN、Cr超出正常值1.5倍）者； 17.血清K+>5.5mmol/L或血清K+<3.0mmol/L； 18.术前血红蛋白<7g/dl； 19.研究者认为不适合参加此次试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

325000

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