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【ChiCTR1800020109】经颅磁刺激辅助认知行为治疗惊恐障碍的疗效及影响因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020109

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

惊恐障碍

试验通俗题目

经颅磁刺激辅助认知行为治疗惊恐障碍的疗效及影响因素研究

试验专业题目

经颅磁刺激辅助认知行为治疗惊恐障碍的疗效及影响因素研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探讨在认知行为治疗惊恐障碍的早期联合应用低频重复经颅磁刺激治疗的效果；2.分析影响低频重复经颅磁刺激辅助认知行为治疗惊恐障碍的疗效的因素。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由不参与本研究的工作人员应用随机数字表产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京市科委

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-12

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.惊恐障碍患者，50例，就诊于本院门诊的患者。 入组标准： I.符合DSM-IV诊断标准的惊恐障碍患者； II. 惊恐障碍严重程度量表评分大于7分； III.年龄在18-45岁； IV.初中文化程度以上； V. 4周内未接受药物治疗； VI.签署知情同意书。 2正常对照，25名，来自社区的健康志愿者 入组标准 Ⅰ.年龄18～45岁，右利手，初中以上文化程度； Ⅱ.无重大躯体疾病和符合诊断标准的精神疾病; Ⅲ.既往无精神障碍史，无精神障碍家族史; Ⅳ.不符合DSM-IV轴Ⅱ人格障碍的诊断标准； Ⅴ.与OCD组在性别、年龄、利手及学历等方面相匹配； Ⅵ.签署知情同意书。；

排除标准

排除标准： Ⅰ. 根据研究者判断，患者具有自杀或伤害他人的危险; Ⅱ. 具有脑器质性疾病和重大躯体疾病史; Ⅲ. 符合精神分裂症、双相情感障碍等其它精神障碍诊断; Ⅳ. 具有药物依赖及精神活性物质使用证据; Ⅴ. 既往接受过电休克、经颅磁刺激、深部脑刺激等影响脑功能的治疗的患者; Ⅵ. 体内有金属植入物及金属义齿者，处于孕期、哺乳期，有幽闭恐惧症等不能行MRI扫描者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

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