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【ChiCTR2500110864】气道3D建模技术在双腔支气管插管精准操作中的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110864

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

气道3D建模技术在双腔支气管插管精准操作中的随机对照临床研究

试验专业题目

基于医学影像的气道三维重建技术指导双腔支气管插管精准定位的随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较气道三维重建模型指导DLT插管与临床经验性DLT插管的插管效率和安全性，为患者寻找更加精准、安全、个体化的DLT插管策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者1采用计算机法产生随机数列

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

宜昌人福药业有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~75岁； 2.接受择期VATS肺部分切除术（如肺楔形切除、肺段切除、肺叶切除手术），且术中使用DLT插管； 3.ASA Ⅰ-Ⅲ级； 4.术前胸部CT数据可用于三维重建； 5.同意参加本研究并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.术前存在较严重呼吸系统疾病，如重度慢阻肺（依据GOLD标准：≥3级）、肺部感染、哮喘发作期等； 2.临床判断为困难气道，如头后仰受限、脊柱畸形、呼吸道内或头颈部肿物、气道解剖结构明显异常等；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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