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【ChiCTR2500109538】吡仑帕奈口服混悬液治疗低龄儿童癫痫的多中心前瞻性观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109538

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

吡仑帕奈口服混悬液治疗低龄儿童癫痫的多中心前瞻性观察性研究

试验专业题目

吡仑帕奈口服混悬液治疗低龄儿童癫痫的多中心前瞻性观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察吡仑帕奈口服混悬液添加治疗儿童癫痫的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京华夏公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

122

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-21

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在1 个月-4 岁，男性或女性； 2. 根据2017 年国际抗癫痫联盟（ILAE）癫痫发作和癫痫分类标准，被诊 断为癫痫； 3. 在就诊前3 个月至少有1 次癫痫发作； 4. 经医生判断适合吡仑帕奈口服混悬液添加治疗。；

排除标准

1. 已知对吡仑帕奈活性成分及口服混悬液辅料过敏； 2. 正在参加其他临床试验； 3. 研究者认为不能按时完成随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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