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首页 临床进展 基于紫杉醇的新辅助腹腔内化疗对结直肠癌腹膜转移疗效的临床比较研究

【ChiCTR2000036376】基于紫杉醇的新辅助腹腔内化疗对结直肠癌腹膜转移疗效的临床比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036376

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

基于紫杉醇的新辅助腹腔内化疗对结直肠癌腹膜转移疗效的临床比较研究

试验专业题目

基于紫杉醇的新辅助腹腔内化疗对结直肠癌腹膜转移疗效的临床比较研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟针对CRC-PC患者，开展前瞻性随机对照临床研究，确定紫杉醇腹腔内化疗对其治疗疗效，探索该治疗模式可行性与有效性，同时进一步挖掘判断患者对紫杉醇方案治疗敏感与否的特异性肿瘤标志物。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机信封法

盲法

未说明

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理明确结直肠腹膜转移性腺癌 2.年龄≥18岁 3.ECOG评分0-1分 4.体重指数(BMI，Body Mass Index)18-30kg/m2 5.PCI评分>15分 6.开始化疗前，白细胞、血小板计数不低于正常下限，肌酐、总胆红素不高于正常上限 7.研究开始前患者本人或授权委托人签署知情同意书同意纳入本研究的；

排除标准

1.已行CRS术者 2.既往有腹腔化疗史的患者 3.既往5年内患恶性肿瘤，但不包括恶性黑色素瘤以外的其他皮肤恶性肿瘤、宫颈原位癌、1A期子宫内膜癌 4.存在除淋巴结和腹膜外其他部位转移 5.孕妇或哺乳期妇女 6.已接受过新辅助放化疗患者 7.对于研究涉及的药物存在过敏的患者 8.手术或其他手段证实腹腔存在重度粘连无法行腹腔化疗的患者 9.预期寿命不超过12周的患者 10.经评估存在腹腔化疗禁忌症的患者 11.拒绝签署知情同意书的；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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