【ChiCTR2400079436】杵针联合血流限制训练对膝关节半月板损伤患者的下肢步态及功能影响的随机对照研究
登记号
ChiCTR2400079436
首次公示信息日期
2024-01-03
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
杵针联合血流限制训练对膝关节半月板损伤患者的下肢步态及功能影响的随机对照研究
试验专业题目
杵针联合血流限制训练对膝关节半月板损伤患者的下肢步态及功能影响的随机对照研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
半月板损伤
申办单位
成都中医药大学养生康复学院
申办者联系人
刘志祥
联系人邮箱
lzx51807339@163.com
联系人通讯地址
四川省成都市金牛区成都中医药大学十二桥校区
联系人邮编
610000
研究负责人姓名
晋松
研究负责人电话
+86 190 0643 3205
研究负责人邮箱
1937244298@qq.com
研究负责人通讯地址
四川省成都市成都中医药大学附属医院
研究负责人邮编
610000
试验机构
成都中医药大学附属医院
试验项目经费来源
川财教[2023]56号中医针疗法（李仲愚杵针疗法）
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
根据患者的就诊顺序由一名单独的研究人员将受试者按照1-72进行编号，使用SPSS软件随机生成72个随机数字，利用软件将生成的72个数字进行随机分组。
盲法
对结果评估者设盲
试验范围
试验目的
（1）明确杵针联合血流限制训练对半月板损伤患者下肢生物力学改变的作用；
（2）明确联合疗法对半月板损伤患者下肢主要肌群力量及功能的影响；
（3）探索杵针联合血流限制训练疗法与单一疗法、阳性药物干预疗效对比的优劣。
目标入组人数
18
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-30
试验终止时间
2024-12-30
入选标准
（1）第一诊断必须符合膝关节半月板损伤（单侧）的中医诊断标准及西医诊断标准；
（2）近三月内未接受其他治疗方法，以往未曾接受过任何类型手术治疗的患者；
（3）MRI分级及X线分级属I-II度，或Ⅲ度及以上损伤不愿意采取手术干预的患者；
（4）患者性别无限制，年龄18～60岁；
（5）能够独立完成相关量表评定，签署知情同意书，自愿参加本项研究者。
排除标准
（1）合并严重的心脑血管疾病、肝、肾、血液系统疾病患者或恶性肿瘤，精神病患者、糖尿病患者，有出血倾向的患者，合并骨质疏松或其他感染性疾病者。
（2）膝关节有严重骨关节炎及明显外伤的患者；
（3）治疗期间需要接受其他与本研究不相关的干预方法者。
是否属于一致性评价
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