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【ChiCTR2300078683】杵针治疗腰椎间盘突出症慢性腰痛及下肢痛麻的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078683

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

杵针治疗腰椎间盘突出症慢性腰痛及下肢痛麻的临床观察

试验专业题目

杵针治疗腰椎间盘突出症慢性腰痛及下肢痛麻的临床观察

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临床试验信息
试验目的

在既往研究基础上，根据中医“筋病理论”，运用五星三台杵升降分理、开阖转运治疗腰突症的慢性腰痛及下肢痛麻症状，古论今刺法协同运用，为临床针灸治疗腰突症提供一种新技术与新方法。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

上海市第六人民医院

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①病例来源于上海市第六人民医院针推伤科2018年1月1日至2022年8月31日病房腰椎间盘突出症住院治疗的患者； ②CT 或 MRI 检查示：腰椎间盘突出改变； ③出现腰部疼痛或腰痛伴单侧/双侧下肢麻木、牵滞、酸痛等症状或单纯下肢症状反复发作1 年以上； ④年龄在 18～65 岁之间； ⑤住院前1月内未同时应用影响本研究所涉及治疗方法疗效以及检测指标药物或食物； ⑥所需的主要病历资料完整，并能够接受随访；多次住院或就诊者，纳入2018年1月1日至2022年8月31日期间的首次病历资料。；

排除标准

①腰椎间盘突出症合并马尾神经综合征、脊髓圆锥综合征； ②既往有椎间盘突出症手术治疗病史； ③伴有脊柱结核、压缩性骨折、脊柱肿瘤、Ⅱ度以上腰椎滑脱、强直性脊柱炎、严重骨质疏松症等； ④有全身性胶原免疫疾病和其他急、慢性感染而同时应用糖皮质激素类等可能影响结果判定药物者； ⑤同时应用影响本研究所涉及治疗方法疗效以及检测指标药物或食物； ⑥合并心、脑、肝、肾及造血系统严重疾病者； ⑦伴有精神病或其他严重疾病的患者； ⑧妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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