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【ChiCTR2100053887】基于“调脏通络”法探讨杵针通过NF-κB信号通路对糖尿病周围神经病变的作用机制

基本信息
登记号

ChiCTR2100053887

试验状态

正在进行

药物名称

杵针

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病周围神经病变

试验通俗题目

基于“调脏通络”法探讨杵针通过NF-κB信号通路对糖尿病周围神经病变的作用机制

试验专业题目

基于“调脏通络”法探讨杵针通过NF-κB信号通路对糖尿病周围神经病变的作用机制

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临床试验信息
试验目的

1.拟通过基于“调脏通络”法探讨杵针通过NF-κB信号通路对糖尿病周围神经病变的作用机制。研究通过调控NF-κB信号通路,抑制NF-κB介导的神经元凋亡,同时拮抗由氧化应激所介导的神经损伤过程,为杵针治疗糖尿病周围神经病变提供理论依据。 2.阐释杵针用于治疗糖尿病周围神经病变的机制及科学内涵,为杵针治疗糖尿病周围神经病变的深入研究奠定基础,进一步推广应用国家非物质文化遗产。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据患者就诊顺序由小到大依次编号1、2、3……132;使用SPSS21.0随机数字生成器为每个就诊编号匹配一位随机数字,设置起点,采用固定值120983,使用随机函数生成随机数字序列;将随机数字序列由小到大排列,前66号纳入试验组,后66号纳入对照组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

成都中医药大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-15

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-75 岁; 2.符合糖尿病诊断标准的住院患者; 3.符合2017版中国2型糖尿病防治指南中对DPN的诊断标准; 4.在降糖药物及胰岛素治疗下血糖控制稳定 2 周以上:FPG≤8mmol/L,2hPG≤11mmol/L,且糖化血红蛋白 HbA1c≤8%; 5.生活自理、思维正常能够进行语言沟通者; 6.自愿参加本研究并签署知情同意书者; 7.在成都中医药大学附属医院内分泌科住院时间≥4 周的患者。;

排除标准

1.取穴施杵部位皮肤完整性受损,有皮炎、过敏等皮肤疾患,或皮肤对金属过敏的患者; 2.酮症及酮症酸中毒; 3.急性感染性疾病; 4.下肢静脉曲张或水肿者; 5.下肢血管外科术后; 6.合并严重心、肝、肾和造血系统等严重原发疾病及精神疾病; 7.严重视力减退或失明; 8.癌症患者; 9.妊娠患者。;

研究者信息
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试验机构

成都中医药大学附属医院

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