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【ChiCTR2200057684】基于椎旁肌MRI探讨杵针对腰椎间盘突出症的临床疗效机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057684

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

基于椎旁肌MRI探讨杵针对腰椎间盘突出症的临床疗效机制

试验专业题目

基于椎旁肌MRI探讨杵针对腰椎间盘突出症的临床疗效机制

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临床试验信息
试验目的

本研究基于腰椎核磁共振检测腰椎间盘突出症患者杵针治疗前后椎旁肌（竖脊肌、多裂肌、腰大肌）的横截面积、脂肪浸润程度，观察杵针疗法对腰椎间盘突出症患者椎旁肌退变的影响情况，并结合治疗前后患者疼痛模拟评分、Oswestry 功能障碍指数，探讨杵针干预腰椎间盘突出症可能的临床疗效机制，为杵针治疗提供进一步的理论依据和影像学支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由临床监查员按随机数字表法产生随机序列，并确定随机序列的分组

盲法

因治疗方法能被受试者、治疗组医生发现，所以难以对患者及治疗组医生实施盲法。疗效评价指标由第三方评价，要求实施盲法，由科室内未参与试验方案设计的医生A对主观指标进行评价和记录，由院内放射科医生B对患者治疗前后影像学资料进行评价和记录。对资料统计分析者设盲。

试验项目经费来源

四川省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-15

试验终止时间

2023-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合腰椎间盘突出症诊断标准，无手术指征； 2.年龄20-65 岁，性别不限； 3.生命体征平稳，无严重的肺、心、肝等重要脏器功能不全者； 4.患者意识清醒，有良好的依从性，可单独理解宣教内容，愿意接受后期随访并签署知情同意书。；

排除标准

1.不符合上述诊断标准者； 2.有脊柱结核、压缩性骨折、脊柱肿瘤、腰椎滑脱、巨大腰椎间盘突出症不适宜保守治疗等疾病；有先天性脊椎及四肢畸形，有脊椎外伤史、手术史； 3.妊娠或哺乳期妇女及对药物过敏者，或有针剌不良反应史； 4.目前正在接受其它有关该病的治疗或服用相关药物，或正在参加其它药物临床试验的受试者。；

研究者信息
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试验机构

成都中医药大学附属医院

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